В тренде — здоровье и безопасное лечение

«СЕРЕБРЯНОЕ ВОЛОНТЕРСТВО»:
НЕ ГОСТИНЦЫ ВАЖНЫ, А ОБЩЕНИЕ

На прошедшей неделе мы, слушатели «Школы активного долголетия», встретились с ребятишками из коррекционного центра в поселке имени Утеген батыра. Цель поездки стало знакомство с семьями особенных детей (членами ОО инвалидов «Аман»).
Поездку организовали наши молодые друзья и менторы – сотрудники ассоциации «Болашак» Кымбат АБДИКЕРИМОВА, Али НАСИПКАЛИЕВ и Асия АКАНОВА, руководитель Центра активного долголетия города Алматы. Как и принято, приехали с подарками (пакетами с игрушками), собранными для детей членами ассоциации «Болашак».
Из-за карантина ребятишек было немного. Волонтеры, перезнакомившись с детьми, родителями и специалистами реабилитационного центра, вручили подарки и коротко рассказали о проекте «Серебряное волонтерство».
Затем родители знакомили нас с реабилитационным центром для ребятишек с задержкой развития. Большая часть детей ходит сюда уже длительное время. С ними работает целая команда: дефектолог и педиатр, специалист по ЛФК, психолог, социальный педагог, медицинская сестра.

Гульнара С.: «Моя дочь учится в четвертом классе обычной общеобразовательной школы, но педагоги проводят занятия с ней у нас дома». Два года мы ходим в реабилитационный центр. Прогресс есть. Дочка стала лучше говорить, общаться с людьми, улыбаться. Знаете, она стала активнее, нет такой зажатости, испуга в глазах, как раньше было. Особенно продуктивны занятия с дефектологом. Как бы дома не старались с ребенком общаться, все равно занятия со специалистами дают гораздо больше».
Надо отметить, что реабилитационный центр содержится за счет областного бюджета, находится на территории Алматинской региональной детской клинической больницы. Занятия (по показаниям) могут посещать дети, проживающие в области, без ограничений и бесплатно.
Меня, как координатора редакции профильного журнала «Фармация Казахстана», интересовали, прежде всего, методики, направленные на улучшение качества жизни детей с нарушениями психики. Сотрудники Центра работают с соблюдением всех требований и рекомендаций МЗ РК, являются штатными работниками ведомства.

Одним из новшеств, успешно внедряемым во всех поликлиниках Алматы и Алматинской области, можно считать создание мультидисциплинарных команд, куда входят врачи медицинские сестры разных специализаций, психологи, тренеры по лечебной физкультуре, социальные работники, и (в данном случае) педагоги. Заботы с их стороны столько, по словам родителей, что и передохнуть некогда.
Мамы и папы довольны: эффект от команды специалистов в разы выше. Мы, волонтеры, сами смогли в этом убедиться, глядя на маленьких пациентов центра.

Гульнара подсказала мне, какой вопрос должен стать самым важным для всего общества и решаться на государственном уровне: создание службы планирования семьи. Так сложилось (причем, во всем мире), что дети с задержкой умственного развития чаще рождаются у возрастных родителей (35-40 лет и старше). Это может быть и поздний единственный ребенок, и последний в многодетной семье. Виновата в этом (по мнению большинства родителей и врачей), в первую очередь, генетика человека, меняющаяся под воздействием крайне неблагополучной в плане экологии среды обитания. Многие женщины не знали, что состояние их здоровья в период беременности губительно повлияло на здоровье их особенных ребятишек. Поэтому, по мнению многодетной мамы Гульнары, планирование семьи – первоочередная задача нашей медицины.
Хочу подчеркнуть, что члены ассоциации «Болашак» очень хотели дать старт общению двух поколений: родителей, бабушек и дедушек. В семьях, где растут особенные дети, психологическая поддержка, дружеское участие и общение с разными людьми необходимо, прежде всего, мамам. Именно на них – бытовые проблемы, ежедневное обслуживание больного ребенка, посещение врачей, реабилитационных мероприятий, обучение. Если раз в неделю кто-то из людей посторонних, в данном случае мы, волонтеры, позвоним, чтобы поинтересоваться, как дела, или совет житейский дать, то и это уже позитивный заряд на целый день.

Важно, что в рядах «серебряных» волонтеров – люди разных профессий. Я, к примеру, рассказала о деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения МЗ РК. Точнее о том, как нужно правильно принимать лекарства, как полезны самоконтроль над своим здоровьем и профилактические медицинские осмотры. Именно этими мероприятиями ни в коем случае нельзя пренебрегать родителям особенных детей, чтобы как можно дольше оставаться здоровыми и энергичными.

Асия Аканова рассказала о Центре активного долголетия. В каждой казахстанской семье заботятся и о детях, и о родителях, большей частью пенсионного возраста. Так лучше укреплять здоровье нас, апашек и аташек, для сохранения физической формы и интеллекта, настраивать на позитив и социальную активность, чем позволить «доживать» перед телевизором, дряхлея лишь от сознания того, что пенсия – конец жизни.

Так почему же болашаковцы, молодые, амбициозные и хорошо образованные люди, взялись за социальный проект, не приносящий никакой выгоды? На этот вопрос они ответили во время одного из первых занятий виртуальной «Школы активного долголетия». Оказалось, что собственные родители, бабушки и дедушки. В течение долгих месяцев мы живем «взаперти», что и дало возможность узнать (и деткам, и предкам) друг друга поближе.
Надо понимать, уверены ребята, что отношение молодых к поколению «Возраста счастья 60+», особенно в семейном кругу, поможет сохранить и укрепить самую главную духовную ценность казахов, передав ее собственным детям: о бабушках и дедушках надо заботиться хотя бы в благодарность за то, что они сделали для тебя. И организовать жизнь старшего поколения так, чтобы она была здоровой, интересной, продуктивной и яркой.

Ф.СУЛЕЕВА,
слушатель «Школы активного долголетия»

—————————————————————————

П.Н. ДЕРЯБИН,
доктор медицинских наук, профессор, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК, г. Астана

 

ВАКЦИНЫ И ВАКЦИНАЦИЯ

(ОБЗОРНАЯ ЛЕКЦИЯ) 

Вакцины – первые иммунобиологические препараты, использованные для профилактики инфекционных болезней у людей и животных. Среди всех достижений медицины в области охраны здоровья людей на первое место следует поставить победу над оспой, уносившей миллионы человеческих жизней, достигнутой благодаря всеобщей вакцинации населения земли от этой инфекции.

 

АННОТАЦИЯ

В публикации освещена история создания вакцин, раскрыты этапы становления современной вакцинологии, дана классификация и характеристика вакцин, полученных различными методами, описаны методы вакцинопрофилактики, реакции на вакцины, требования к вакцинам и условия их успешного применения. Также приводятся аргументы и факты, доказывающие необходимость вакцинации детей и взрослых на современном этапе развития общества.

Ключевые слова: вакцины, вакцинация, вакцинология, иммунопрофилактика, побочные реакции и осложнения при вакцинации.

Цель обзорной лекции

Приобретение знаний и аргументов, необходимых медицинским специалистам для того, чтобы грамотно и квалифицированно противостоять противникам проведения вакцинации против инфекционных болезней

План лекции.

  1. История создания вакцин
  2. Классификация и характеристика вакцин
  3. Методы вакцинопрофилактики и введения вакцин, типы и виды вакцинаций. Проверка эффективности вакцин
  4. Виды реакций на вакцины. Поствакцинальные осложнения. Противопоказания к вакцинации
  5. Условия эффективной вакцинации. Требования к вакцинам
  6. Заключение

 

История вопроса

Среди важнейших достижений в области охраны здоровья людей на первое место следует поставить победу над натуральной оспой, уносившей миллионы человеческих жизней [8]. В 1979 году ВОЗ объявила об элиминации этого возбудителя из человеческой популяции. Достигнуто это было благодаря массовой (можно сказать сплошной) вакцинации населения земли против этой страшной инфекции, уносившей миллионы человеческих жизней. [3,14,16]

Вакцины – первые иммунобиологические препараты, использованные для профилактики инфекционных болезней у людей и животных.

Еще в глубокой древности люди наблюдали, что переболевший чумой или оспой, но выживший человек становится невосприимчивым к этим болезням. Древние врачи и целители пытались найти способ предупреждения заражения человека смертельно опасными недугами. В Китае оспенные корочки вкладывали в нос. В Индии из них изготавливали порошок, втирая в кожу. В древней Грузии гноем из оспенных ранок смазывали иголки, затем кололи ими здоровых. Аналогичные манипуляции проделывали и при заражении чумой, дифтерией, скарлатиной и другими. Нередко в результате таких манипуляций люди погибали, а целители, пытавшиеся найти способ предупреждения этих болезней, подвергались гонениям вплоть до смертной казни. [5,6,20]

14 мая 1796 года произошло знаменательное для медицины и всего человечества событие: английский врач Эдуард Дженнер внес восьмилетнему мальчику в надрезы кожи на руке (привил) жидкость, взятую им из пузырьков, имевшихся на кистях рук женщины, заразившейся при дойке коровы, больной так называемой оспой коров. Через месяц Дженнер заразил этого мальчика тем же способом, но уже гноем из накожных пузырьков от больного страшным заболеванием – натуральной оспой. Так впервые было доказано, что человека можно заразить легкой формой схожего заболевания (оспой коров) и после выздоровления он приобретает надежную защиту уже от натуральной оспы. Возникающее состояние невосприимчивости к инфекционному заболеванию получило название «иммунитет» (от англ. immunity – невосприимчивость). С тех пор препараты, применяемые для иммунопрофилактики инфекционных болезней, называют вакцинами (от латинских слов vacca – корова и vaccina – коровья оспа [18,27,30,33].

Хотя первая успешная попытка создания и применения вакцины принадлежит Дженеру, он, в силу различных причин, не смог дать научного обоснования открытому им феномену. Поэтому основоположником современной вакцинологии по праву считается Луи Пастер [4]. Он не только создал ряд вакцин для профилактики инфекционных заболеваний (в том числе против бешенства), но и сформулировал основную идею этого метода профилактики инфекционных болезней. Выдвинутый им тезис «Микробов «убивающих» превратить в микробов «защищающих» стал основной идеей развития вакцинологии. Начиная с 19 века, были разработаны вакцины против многих опасных инфекций.

Например, последователи знаменитого Роберта Коха врач Кальметт и ветеринар Герен 239 раз в течение 13 лет пересевали Mycobacterium bovis, благодаря чему получили вакцину против туберкулеза (БЦЖ) [29]. В 30-е годы 20 века М.П. Покровская создала и испытала на себе живую вакцину против чумы, а Н.А. Гайский и Б.Я. Эльберт – живую туляремийную вакцину [10,12]. В 50-е годы 20 века Джонас Солк и Альберт Сейбин, проводя исследования в разных направлениях, создали эффективные вакцины против полиомиелита, а М.П. Чумаков разработал вакцины против кори и клещевого вирусного энцефалита. Также созданы вакцины против дифтерии, столбняка, холеры, сибирской язвы, гриппа и многих других опасных инфекций [7,11,17,19,22.23,26,28]. Медики получили эффективный инструмент в борьбе с эпидемиями инфекционных болезней, уносившими миллионы жизней. Разработка и массовое применение методов вакцинопрофилактики резко снизило заболеваемость полиомиелитом, корью, дифтерией, столбняком, коклюшем и другими инфекциями. [16]

Огромный вклад в развитие научных основ создания эффективных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных заболеваний внесли лауреаты Нобелевской премии в области медицины и физиологии – Эмиль Адольф фон Беринг, Роберт Кох, Ильи Мечников, Пауль Эрлих, Жюль Борде, Макс Тейлор, Люк Монтанье, Ральф Стайнман.

Бурное развитие в последние 50 лет иммунологии, генетики, генной инженерии, молекулярной биологии и биохимии привели к созданию вакцин нового поколения, что не только расширило возможности иммунопрофилактики, но и изменило само определение вакцин. [15]

Ранее используемое определение о том, что «вакцины – антигенные препараты для создания активного искусственного иммунитета» устарело, так как появились новые типы вакцин, не подходящие под это определение. Например, ДНК-вакцины. Поэтому сегодня мы называем вакцинами «препараты, предназначенные для создания активного искусственного иммунитета в организме привитых людей или животных». Основой каждой вакцины является иммуноген, то есть корпускулярная или растворимая субстанция, несущая в себе химические структуры, аналогичные компонентам возбудителя заболевания, ответственным за выработку иммунитета. [13,15,24]

 

Классификация и характеристика вакцин

Все существующие сегодня вакцины по технологии получения можно условно разделить на классические, полученные с использованием технологий, предложенных ещё Л. Пастером и другими разработчиками в 19 и первой половине 20 века и новые, полученные с использованием методов рекомбинантной ДНК и других генно-инженерных, молекулярно-биологических и биохимических технологий. Предложенная классификация вакцин по методу (технологии) их получения приведена в таблице 1.

 

Таблица 1 – Классификация вакцин по технологии их получения

Классические Новые
Генно-инженерные Другие
Живые Аттенуированные (ослабленные) Рекомбинантные Синтетические

(полипептидные)

Близкородственные (дивергентные) Векторные
Убитые Корпускулярные ДНК-вакцины Антиидиотипические
Цельновирионные
Химические Живые реассортантные
Анатоксины Живые рекомбинантные Рибосомальные

 

Живые вакцины. Они содержат живые микробные тела или вирионы, делятся на аттенуированные (ослабленные) или генетически измененные патогенные микроорганизмы и близкородственные микробы, способные индуцировать невосприимчивость к патогенному виду (дивергентные вакцины). [1]

Основное достоинство живых вакцин – в полностью сохранённом наборе антигенов возбудителя. Микроб или вирус как бы приживляется в организме, имитируя развитие инфекционного процесса без развития клинических проявлений данной инфекции, что обеспечивает развитие длительной невосприимчивости даже после однократной иммунизации.

Наиболее характерным недостатком считается риск развития манифестной инфекции в результате снижения аттенуации вакцинного штамма.

 

Убитые вакцины. Так называют бактерии или вирусы, инактивированные химическим (формалин, спирт, фенол) или физическим (тепло, ультрафиолетовое облучение) воздействием.

Преимущества таких вакцин в том, что они достаточно стабильные и безопасные, так как не могут вызвать реверсию вирулентности, в большинстве своем не требуют хранения в холоде, что удобно для практического применения.

Недостатки их в том, что они стимулируют более слабый (по сравнению с живыми) иммунный ответ, требуя нескольких введений и ревакцинации. Обычно реактогенны, что обусловлено содержанием большого количества балластных белков. Бактериальная клетка содержит около 2 000 различных белков, но лишь один или два из них протективные, то есть стимулирующие защитный иммунный ответ.

 

«Химические» (или компонентные) вакцины. Содержат компоненты клеточной стенки или других частей возбудителя. Создаются из антигенных компонентов, извлеченных из микробной клетки. Используют антигены, определяющие иммуногенные характеристики микроорганизма, обладающие, прежде всего, протективной активностью. [2]

Преимущества. В них меньше балластных белков, они характеризуются слабой реактогенностью, есть возможность приготовления комплексных вакцин.

Недостатки. Более низкая иммуногенность, обуславливающая необходимость использования адъювантов или конъюгации используемых антигенов с высокоиммуногенными белками.

 

Конъюгированные вакцины. Комплексы бактериальных полисахаридов и токсинов. Такие комбинации значительно усиливают иммуногенность компонентов вакцин, особенно полисахаридной фракции (например, сочетание полисахаридного антигена Haemophilus influenzae и дифтерийного анатоксина). В этой ситуации последний играет роль носителя, и в ответ на введение полисахаридов формируется пул длительно циркулирующих клеток памяти.

 

Анатоксины. Это высокоочищенные обезвреженные препараты экзотоксинов патогенных бактерий. Получают их обезвреживанием экзотоксина формальдегидом (0,4% раствор, при t – 37-40° С).

Недостатки. В очищенном виде обладают относительно невысокой иммуногенностью, что обуславливает необходимость использования адьювантов. Иммунные реакции, развивающиеся при введении анатоксинов, не обеспечивают элиминации возбудителя (нейтрализуют токсин). Поэтому вакцины на основе анатоксинов считают наиболее эффективными при так называемых токсинемических инфекциях (например, при дифтерии), где клиническая картина заболевания определяется под воздействием только (или преимущественно) токсина, поэтому его нейтрализация антитоксинами препятствует развитию клинических признаков заболевания. Например, у людей с высоким уровнем дифтерийного антитоксина носительство даже токсигенных штаммов возбудителя дифтерии не приводит к клиническому проявлению этой инфекции. Эпидемиологи даже отмечают более частое носительство токсигенных штаммов возбудителя дифтерии в популяциях людей с высоким уровнем коллективного иммунитета против дифтерии. [3]

 

Рекомбинантные вакцины. Для производства этих вакцин применяют технологию рекомбинантной ДНК, встраивая генетический материал микроорганизма в быстро размножающиеся клетки (дрожжевые, бактериальные, клетки яичника), продуцирующие антиген. После культивирования клеток с инокулированной ДНК (или дублированной РНК) из них выделяют нужный антиген, затем, очищая, готовят вакцину. Примером может служить вакцина против гепатита В.

 

Вакцины векторные. Созданы на основе рекомбинантных ДНК, содержащих гены других микроорганизмов. Гены вирулентного микроорганизма, отвечающие за синтез протективных антигенов, встраивают в геном какого-нибудь безвредного микроорганизма вируса, способного при попадании в организм человека продуцировать соответствующий антиген. В качестве векторов используют вирусы осповакцины, бакуловирусы, аттенуированные аденовирусы. Векторными вакцинами может быть вызвана экспрессия отдельных антигенов или комбинаций иммунодоминантных протективных антигенов возбудителей наиболее опасных инфекционных заболеваний.

Создание таких вакцин является перспективным направлением современной биотехнологии и вакцинологии. Так, в 2013 году группой английских ученых на основе векторной технологии разработана вакцина против Конго-Крымской геморрагической лихорадки.

 

Вакцины ДНК. Этот тип вакцин – с использованием плазмидной ДНК в качестве основного материала для иммунизации. Внутримышечное введение такой вакцины вызывает развитие специфического гуморального и клеточного иммунного ответа. Синтезирующиеся в ответ на ДНК-вакцинацию антитела и Т-лимфоциты специфичны в отношении антигенов микроорганизмов, контролируемых генами, входящими в состав ДНК «плазмиды». Такие вакцины разрабатываются против вирусов гриппа, герпеса, гепатита В и других инфекционных агентов [9].

 

Реассортантные вакцины. Реассортация является формой генетической рекомбинации у РНК-вирусов с сегментированным геномом. При инфицировании клеток двумя родственными вирусами внутри каждого семейства возможен обмен сегментами с образованием стабильных реассортантов. Полученные атеннуированные реассортанты имеют антигенность, необходимую в соответствии с антигенностью актуальных полевых изолятов вируса, пригодных для использования в качестве живой вакцины. Суть технологии: от доноров берут гены, кодирующие внутренние белки и ограничивающие репликацию, а от актуальных эпидемических штаммов – гены, кодирующие поверхностные белки (гликопротеины). Сконструированы живые реассортантные вакцины против гриппа, содержащие два гена, кодирующие поверхностные гликопротеины (НА и NA) современного вирулентного штамма, и шесть генов, кодирующих внутренние белки донора аттеннуации, что обеспечивает достаточный уровень аттенуации и ее стабильность. Также созданы вакцины против ротавирусной инфекции человека на базе культуральных аттенуированных ротавирусов крупного рогатого скота и обезьян.

 

Вакцины живые рекомбинантные. Готовятся из генетически измененных аттенуированных микроорганизмов. Если вспомнить Кальмету и Герену, то для получения вакцинного штамма БЦЖ (bacillus Calmette-Guirine) понадобилось 239 пересевов, что заняло 13 лет. Сегодня, благодаря использованию технология генетических рекомбинаций, процесс получения микроорганизмов с заданными свойствами ощутимо ускорился.

 

Синтетические вакцины. Принцип их конструирования основан на синтезе или выделении нуклеиновых кислот или полипептидных последовательностей, образующих антигенные детерминанты, распознаваемые нейтрализующими антителами. Непременные компоненты таких вакцин: сам антиген, высокомолекулярный носитель (винилпирролидон или декстран) и адъювант (повышающий иммуногенность вакцин). Подобные препараты наиболее безопасны в плане возможных поствакцинальных осложнений, но их разработке мешают две проблемы. Во-первых, не всегда имеется информация об идентичности эпитопов синтетических и естественных антигенов. Во-вторых, низкомолекулярные синтетические пептиды обладают низкой иммуногенностью, что приводит к необходимости подбора соответствующих адъювантов. С другой стороны, введение синтетических вакцин в комбинации с адъювантами и иммуномодуляторами перспективно у лиц с нарушениями иммунного статуса. Особые перспективы имеет использование нуклеиновых кислот для иммунопрофилактики инфекций, вызываемых внутриклеточными паразитами. В проводимых экспериментах было показано, что иммунизация организма РНК и ДНК многих вирусов, малярийного плазмодия или возбудителя туберкулёза приводит к развитию стойкой невосприимчивости к заражению.

 

Вакцины антиидиотипические. Их получают из гомологичных или гетерологичных идиотипов (структур, характеризующих индивидуальные антигенные свойства V-области молекулы антител и клеточных рецепторов). Антиидиотипические антитела являются «зеркальным отражением» антигена, поэтому способны вызывать образование антител, реагирующих с антигеном. Получены экспериментальные вакцины к возбудителям вирусных, бактериальных и паразитарных заболеваний. Вакцины безопасны, так как идиотипы являются естественными эндогенными регуляторами иммунного ответа.

 

Рибосомальные вакцины. Для получения этого вида вакцин используют рибосомы, имеющиеся в каждой клетке. Рибосомы – это органеллы, продуцирующие белок по матрице и РНК. Выделенные рибосомы с матрицей в чистом виде и есть вакцина. Примером может служить бронхиальная и дизентерийная вакцины (ИРС-19, Бронхомунал, Рибомунил).

 

Моновалентные вакцины и ассоциированные (поливалентные) вакцины. В большинстве случаев вакцины, в том числе и анатоксины, применяют для создания невосприимчивости к одному возбудителю (это так называемые моновалентные вакцины). Путём одномоментной иммунизации возможно и достижение множественной невосприимчивости. Для этого создают ассоциированные (поливалентные) препараты, совмещая антигены нескольких микроорганизмов. Для приготовления ассоциированных вакцин обычно используют убитые микробы или их компоненты. Применение определяют эпидемическая обоснованность (против детских или раневых инфекций), иммунная совместимость и технологическая возможность комбинирования нескольких антигенов. Наиболее известные ассоциированные препараты: адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина), тетравакцина (против брюшного тифа, паратифов А и В, столбнячный анатоксин), АДС-вакцина (дифтерийно-столбнячный анатоксин).

Разработка и последующее изготовление современных вакцин осуществляются в соответствии с высокими требованиями к их качеству, в первую очередь, безопасности для привитых. Обычно такие требования основываются на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения, привлекающей для их составления самых авторитетных специалистов из разных стран мира. [32]

«Идеальной» могла бы считаться вакцина, обладающая следующими свойствами:

  • полной безвредностью для привитых, а в случае живых вакцин и для тех, к кому вакцинный микроорганизм попадает в результате контактов с привитыми людьми;
  • способностью вызывать стойкий иммунитет после минимального количества введений (не более трех);
  • возможностью введения в организм способом, исключающим парентеральные манипуляции (например, нанесение на слизистые оболочки);
  • достаточной стабильностью, чтобы не допустить ухудшения свойств вакцины при транспортировке и хранении в условиях прививочного пункта;
  • умеренной ценой, которая не препятствовала бы массовому применению вакцины.

 

Методы вакцинопрофилактики и введения вакцин, типы и виды вакцинаций

Вакцинные препараты вводят внутрь, подкожно и внутрикожно, парентерально, интраназально и ингаляционно. Способ введения определяют свойства препарата. [21]

Живые вакцины можно вводить накожно (скарификацией), интраназально или перорально. Анатоксины вводят подкожно, а неживые корпускулярные парентерально. При массовых иммунизациях выбирают наиболее экономичный способ, обеспечивающий быстрое и эффективное создание иммунной прослойки (невосприимчивых лиц) в популяции, особенно в эпидемический период. Например, интраназальная вакцинация против гриппа в период перед предполагаемой эпидемией или пандемией позволяет быстро и экономически эффективно создать иммунную прослойку в популяции.

По степени необходимости выделяют плановую (обязательную) вакцинацию и вакцинацию по эпидемиологическим показаниям. Первую проводят в соответствии с регламентированным календарём иммунопрофилактики наиболее распространённых или опасных инфекций. Вакцинацию по эпидемиологическим показаниям проводят для срочного создания иммунитета у лиц, подвергающихся риску развития инфекции. Например, декретированный контингент (персонал инфекционных больниц), прививают при вспышке инфекционного заболевания в населённом пункте, перед предполагаемой поездкой в эндемичные районы, в том числе и для работы в этой местности (чума, туляремия, жёлтая лихорадка, вирусный клещевой энцефалит).

 

Проверка эффективности вакцин

Способность вакцин вызывать состояние невосприимчивости проверяют биологическим (заражая патогенными микробами предварительно иммунизированных лабораторных животных) и эпидемиологическим (отслеживая заболеваемость среди иммунизированных лиц) способами.

В первом случае основным показателем является индекс защиты вакцины, то есть частное от деления общего числа заболевших или погибших не иммунизированных животных на такой же показатель иммунизированных.

Для эпидемиологической оценки используют аналогично рассчитываемый индекс эффективности вакцины. Высокие значения индексов соответствуют большей эффективности вакцинного препарата.

По аналогии с лекарственными препаратами одним из условий эффективной вакцинации является доставка вакцинного материала до иммунокомпетентных клеток, так как он может подвергаться различным ферментативным воздействиям. Для этого в вакцины вносят разные стабилизирующие агенты, но предпочтительнее использовать различные носители, например, липосомы или моноклональные антитела.

 

Виды реакций на вакцины

Можно рассматривать два вида реакций на введение вакцин. Прививочные (побочные) реакции, возникающие вследствие вакцинации, но не являющиеся препятствием для последующих введений той же вакцины. Осложнениями (нежелательные реакции) считают реакции, возникающие вследствие вакцинации и препятствующие повторному введению той же вакцины.

Прививочные (побочные) реакции могут быть как местными, так и общими. К местным побочным реакциям относят:

  • покраснения, уплотнения, болезненность, отеки, имеющие значительный и существенный характер;
  • крапивницу (аллергическая сыпь, напоминающая кожную реакцию при ожоге крапивой);
  • увеличение лимфоузлов в непосредственной близости от места укола.

Общие поствакцинальные реакции это:

  • сыпь, охватывающую значительные участки тела;
  • повышение температуры тела;
  • беспокойство, нарушения сна и аппетита, головная боль;
  • головокружение, кратковременная потеря сознания;
  • цианоз, похолодание конечностей;
  • длительный необычный плач у детей.

 

Поствакцинальные осложнения

Осложнения вакцинации – нежелательные и достаточно тяжелые состояния, возникающие после прививки. К примеру, анафилактический шок, как проявление аллергической реакции немедленного типа на какой-либо компонент вакцины, нельзя назвать ни нормальной побочной реакцией, ни даже тяжелой побочной реакцией, так как анафилактический шок и коллапс требуют принятия реанимационных мер. Также осложнениями являются судороги, неврологические нарушения, аллергические реакции разной степени тяжести.

Справедливости ради надо отметить, что, в отличие от побочных реакций, поствакцинальные осложнения встречаются крайне редко. Частота такого осложнения, как энцефалит на коревую вакцину, составляет 1 на 5-10 миллионов прививок, генерализованная БЦЖ-инфекция, возникающая при неправильном введении БЦЖ, находится на уровне 1 на 1 миллиона прививок, вакциноассоциированный полиомиелит – 1 на 1-1,5 миллионов введенных доз ОПВ. При самих инфекциях, от которых защищают прививки, эти же осложнения встречаются с частотой, большей на несколько порядков.

В отличие от поствакцинальных реакций осложнения редко зависят от состава вакцин. Основной их причиной считают:

  • нарушение условий хранения (перегревание в течение длительного времени, переохлаждение и замораживание вакцин, которые нельзя замораживать);
  • нарушение техники введения (особенно актуально для БЦЖ, которая должна вводиться только внутрикожно);
  • нарушение инструкции по введению (от несоблюдения противопоказаний до введения пероральной вакцины внутримышечно);
  • индивидуальные особенности организма (неожиданно сильная аллергическая реакция на повторное введение вакцины);
  • присоединение инфекции, то есть гнойные воспаления в месте инъекции и инфекции, в инкубационный период которых проводилась прививка.

При проведении профилактических иммунизаций необходимо учитывать наличие противопоказаний у данного конкретного пациента, что позволяет избежать развития серьезных осложнений вакцинации.

 

Противопоказания к вакцинации

Все противопоказания к вакцинации делятся на истинные и ложные. Истинные противопоказания перечислены в инструкции к вакцинам и руководящих документах (приказах и международных рекомендациях). Как правило, они вызваны определенными компонентами вакцин. Например, коклюшный компонент АКДС и прогрессирующие неврологические заболевания.

Ложные противопоказания по сути таковыми не являются. Как правило, их «авторство» принадлежит врачам и пациентам, которые «оберегают» детей от прививок на основании общечеловеческих и общенаучных соображений (например, ребенок маленький и/или болезненный, снижен иммунитет, члены семьи плохо перенесли вакцинацию). С другой стороны, это противопоказания, которые сложились в силу традиций. Примером может служить перинатальная энцефалопатия, детский церебральный паралич, болезнь Дауна. [25,31]

Абсолютными называются противопоказания, имеющие абсолютную силу. При наличии такого рода противопоказаний определенная прививка не проводится ни при каких обстоятельствах.

Относительные противопоказания это те, окончательное решение по которым принимается врачом на основе других факторов (близость эпидемии, степень вероятности контакта с источником инфекции, вероятность того, что пациент сможет быть привит в следующий раз и прочие).

В качестве примера можно привести аллергию на белок куриного яйца, которая является противопоказанием к прививкам против гриппа. В ситуации, когда риск осложнений и смерти из-за гриппа у конкретного больного превышает риск аллергии на компоненты вакцины, в ряде зарубежных стран последним противопоказанием пренебрегают, делая прививку с принятием специальных профилактических мер против аллергии. Другим, более правильным выходом из данной ситуации будет использование вакцины, приготовленной не на куриных эмбрионах, а на культуре клеток (если таковая имеется).

Временные противопоказания: через определенное время могут быть сняты. Например, ОРВИ: во время болезни прививать не рекомендуется, однако после выздоровления вакцинироваться можно.

Постоянные противопоказания с течением времени снять нельзя. Например, при первичном иммунодефиците, вызванном глубоким дефектом иммунной системы.

Противопоказания, общие для всех прививок. На практике к общим противопоказаниям относят наличие остро протекающей инфекции с повышением температуры, обострение хронического заболевания или острое заболевание.

Частные противопоказания относятся только к данной прививке или конкретной вакцине, но не ко всем остальным. Например, беременность, которая является противопоказанием к прививкам живыми вакцинами (краснуха, желтая лихорадка), но не инактивированными (грипп, гепатит В).

 

Условия эффективной вакцинации

На сегодняшний день эффективной считается вакцинация, в результате которой развивается длительная защита человека от определенного вида инфекции. Эффективная вакцинация возможна при соблюдении ряда требований:

  1. Вакцины должны индуцировать протективный иммунитет в очень высокий пропорции вакцинированных людей.
  2. Для поддержания протективного иммунитета необходимо производить бустерные (повторные) вакцинации.
  3. Вакцины должны генерировать длительно сохраняющуюся иммунологическую память на соответствующий антиген.
  4. Иммунный ответ к инфекционным агентам приводит к синтезу разнообразных антител, направленных к множеству эпитопов. Эпитоп – часть антигена, специфически распознаваемая антителами, их называют также антигенными детерминантами. Только некоторые из этих антител обеспечивают протективный эффект.
  5. Эффективные вакцины должны вести к генерации специфических антител и Т-клеток, направленных на корректные (значимые) эпитопы инфекционных агентов.

 

Требования к вакцинам

Существуют определенные требования к вакцинам:

  1. Она должна быть безопасной.
  2. Должна индуцировать протективный иммунитет с минимальными побочными эффектами для большинства людей, получивших ее.
  3. Должна быть иммуногенной, то есть вызывать достаточно сильный иммунный ответ.
  4. Она должна индуцировать «правильный» (необходимый) тип иммунного ответа. Когда микроорганизмы проникают в организм человека, то могут вызвать заболевание разными путями, и разные отдела иммунной системы отвечают за эффективную борьбу с ними. Вакцины должны стимулировать специфический иммунный ответ, эффективно защищающий от инфекции.
  5. Должны быть стабильны в течение срока хранения. Многие инактивированные вакцины проще хранить, особенно если они в сухом виде и растворяются перед введением. Живые аттенуированные вакцины для сохранения их стабильности требуют охлаждения на всем пути следования – от завода-изготовителя до клиники.

 

Заключение

В последнее время в средствах массовой информации появилось много лженаучных статей об отрицательном влиянии вакцинации на генетический фон человека и человеческого общества в целом. Ни одна из этих публикаций не имеет под собой научной основы. Однако они будоражат население, создают атмосферу недоверия к вакцинации, становясь причиной отказа людей от вакцинации, прежде всего детей. Необходимо в полной мере использовать научный потенциал Министерства здравоохранения РК для разъяснения через СМИ населению, какой вред наносят здоровью авторы таких лжетеорий. Иногда доходит до того, что на Интернет ресурсах размещают «фотожабы» с нацистскими свастиками на дверях кабинетов вакцинации.

Нужны законодательные меры по противодействию нападок на вакцинацию, обеспечивающие возможность привлечения к ответственности людей, распространяющих ложную информацию о вреде вакцинации.

Причин для нападок на вакцинацию нет, есть объективная необходимость по улучшению качества вакцин и контролю над вакцинацией населения.

Вакцинация против опасных инфекционных болезней спасла миллионы человеческих жизней, и альтернативы данному методу профилактики на сегодняшний день  нет.

 

Литература:

  1. Гинсбург Н. Н. Живые вакцины. М.: Медицина, 1969, 153 с.
  2. Жемчугов В.Е. Как мы делали химические вакцины. – М.: Наука, 2004, 347 с.
  3. Зуева Л.П., Яфаев Р.Х. Эпидемиология: учебник. – СПб: Издательство ФОЛИАНТ, 2005, 752 с.
  4. Иванов М.В. Луи Пастер и современная микробиология. – Микробиология. – 1996. – Т. 65. – №13. – С. 427-430;
  5. История вакцинации. [Электронный ресурс]: https://biomolecula.ru/articles/istoriia-vaktsinatsii;
  6. Кажал Н., Ифтимович Р. Из истории борьбы против микробов и вирусов. – Бухарест: Научное издательство, 1968, 402 с.
  7. Караулов А.В., Евсегнееев И.В. Современные подходы к вакцинопрофилактике гриппа. – Вакцинация. – 2011. – Т.1. – №1. – С.43-52.
  8. Кейжу Джон. Открытия, которые изменили мир: Как 10 величайших открытий в медицине спасли миллионы жизней и изменили наше видение мира. – М.: Манн, Иванов и Фербер, 2015, 363 с.
  9. Кибирев Я.А., Дробков В.И., Маракулин И.В., Проблемы и перспективы разработки и внедрения генотерапевтических препаратов и ДНК-вакцин. – Патологическая физиология и экспериментальная терапия. – 2010. – №1. – С. 35-39;
  10. Коробкова Е.И. Живая противочумная вакцина. – М.Медгиз, 1956, 207 с.
  11. Кутырев В.В., Девдариани З.Л., Саяпина Л.В. Современное состояние научных исследований в области вакцинопрофилактики особо опасных бактериальных инфекций. – Проблемы особо опасных инфекций. – 2006. – №2 (92). – С. 18-24.
  12. Майский И.Н. Иммунология туляремии. – М.: Изд-во АМН СССР, 1953, 186 с.
  13. Мeдyницын Н.В. Вaкцинoлoгия. – М.: Тpиaдa-X, 2010, 512 с.
  14. Микиртичан Г.Л. (2016). Из истории вакцинопрофилактики: оспопрививание. – Российский педиатрический журнал. – 2016, №19, с. 55-62.
  15. Петров Р.В., Хаитов Р.М. Иммуногены и вакцины нового поколения. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011, 608 с.
  16. Пoкpoвcкий В.И., Oнищeнкo Г.Г., Чepкaccкий Б.A. Эвoлюция инфeкциoнныx бoлeзнeй в Poccии в XX вeкe. – М.: Мeдицинa, 2003, 664 с.
  17. Попов Ю. А., Микшис Н. И. Сибиреязвенные вакцины. – Проблемы особо опасных инфекций. – 2002. – №1. – С. 21 -36.
  18. Святлoвcкий В.В. Эдyapд Джeннep. Eгo жизнь и нayчнaя дeятeльнocть. В книгe: Гapвeй. Джeннep. Кювьe. Пиpoгoв. Виpxoв: биoгpафичeские пoвecтвoвaния. – Чeлябинcк: Уpaл ЛТД, 1989, 400 с.
  19. Севских Г.А. История развития вакцинопрофилактики сибирской язвы. – Актуальные проблемы гуманитарных и естественных наук. – 2014. – №8-1. – С. 328-333.
  20. Сopoкинa Т.C. Иcтopия мeдицины. – М.: Aкaдeмия, 2008, 559 с.
  21. Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. – Иммунопрофилактика. –

2009: справочник. – М: КОНТИНЕНТ-ПРЕСС», 2009, 176 с.

  1. Чубукова О.В., Никоноров Ю.М. Перспективы применения ДНК-вакцин в профилактике хантавирусных инфекций. – Тихоокеанский медицинский журнал. – 2008. – №2. – С. 37-40;
  2. Dhiman Barua. History of Cholera. – Cholera, 1992, 1-36 p.
  3. Inaya Hajj Hussein, Nour Chams, Sana Chams, Skye El Sayegh, Reina Badran, et. al. Vaccines Through Centuries: Major Cornerstones of Global Health. Front. Public Health., 2015.
  4. Jain A. et al. Autism Occurrence by MMR Vaccine Status Among US Children With Older Siblings With and Without Autism. – JAMA, 2015. – Vol. 313. – №15. – P. 1534-1540. ISSN: 0098-7484.
  5. Modlin J. F., Halsey N.A., Thoms M.L., Meschievitz C.K., Patriarca P.A., the Baltimore Area Polio Vaccine Study Group. Humoral and Mucosal Immunity in Infants Induced by Three Sequential Inactivated Poliovirus Vaccine-Live Attenuated Oral Poliovirus Vaccine Immunization Schedules. – Journal of Infectious Diseases. – 1997. – V. 175. – 228-234.
  6. Morgan A.J., Parker S. (2007). Translational Mini-Review Series on Vaccines: The Edward Jenner Museum and the history of vaccination. – Clinical & Experimental Immunology. – №147. – P. 389-394.
  7. Sabin A. B. Oral Poliovirus Vaccine: History of Its Development and Use and Current Challenge to Eliminate Poliomyelitis from the World. – Journal of Infectious Diseases. – 1985. – P. 151, 420-436.
  8. Stefan H.E. Kaufmann, Ulrich E. Schaible. 100th anniversary of Robert Koch’s Nobel Prize for the discovery of the tubercle bacillus. – Trends in Microbiology. – 2005. – V. 13. – P. 469-475.
  9. Stefan Riedel. Edward Jenner and the History of Smallpox and Vaccination. Baylor University Medical Center Proceedings. – 2006. – 2005. – V. 18. – P. 21-25.
  10. Weekly epidemiological record. – №3. – 20 January.
  11. WHO/VSQ/GEN/96.02. [Electronic resource]: http://www.who.int/vaccines-discuments/DocsPDF/ www.9637.pdf.
  12. Willis N.J. Edward Jenner and the Eradication of Smallpox. – Scott Med J. – 1997. – V. 42. – P. 118-121.

[/vc_column_text]

[/vc_column][/vc_row]

УНИКАЛЬНОСТЬ РАСТИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ГАРАНТИРУЕТ ФИТОНИРИНГ

 

В последнее время среди казахстанцев все большую популярность набирают травяные лекарственные препаратами. При выборе травяных сборов или БАДов актуален вопрос, где выращивают травы – на Алтае, в Казахстане, Средней Азии или Китае? Покупая же лекарственные растительные препараты, важно знать, что каждая партия, попадающая на прилавки аптек разных стран, должна быть одинаковой по всем параметрам. Такую «ювелирную» точность обеспечивает технология фитониринга, разработанная немецкой компанией «Бионорика».

Стандартное лечение антибиотиками отнюдь не гарантирует избавления от инфекций. Краткий курс антибиотикотерапии в 5-7 дней для полного излечения зачастую недостаточен, но дольше их принимать нельзя. Поэтому многие врачи назначают поддерживающие растительные лекарственные средства, которые можно принимать длительное время. И если антибиотики отвечают за устранение инфекции, то задача фитотерапии состоит в том, чтобы полностью вылечить заболевание и обеспечить профилактику возможных рецидивов. Так что требования к растительным лекарственным препаратам очень высокие.

Народные рецепты, особенно любительские, далеко не всегда справляются, так как лечение лекарственными растительными препаратами требует определенных навыков, которыми владеют только специалисты. Но сегодня, для того, чтобы эффективно применять всю целебную силу растений, не нужно быть «травницей». Растительная медицина изменилась: теперь она основывается не на эмперических, а научных знаниях и доказательной базе. И обеспечивает эффективность траволечения новый метод создания лекарственных растительных препаратов — фитониринг, разработанный компанией «Бионорика».

Так в чем же отличие фитониниринга от обычной фитотерапии? Традиционная фитотерапия рассматривает, как растение действует на организм человека, то есть исходя из имеющихся в наличии средств. Фитониринг, напротив, учитывает потребности пациента. Например, нужно антибактериальное вещество с заданными свойствами. Ученые изучают химический состав растений, находя такое вещество. Главнй постулат  фитониринга: растительные компоненты всегда предпочтительнее химии. Они дают меньше побочных эффектов, обладая лучшей биодоступностью. При этом для лекарства важна точная дозировка и качество, соответствующее общепринятому стандарту, чего невозможно добиться, собирая дикорастущие травы.

Поэтому в систему фитониринга входит контроль и совершенствование применяемых технологий на всех этапах – от стадии выращивания лекарственных растений, начиная с селекции семян, до обработки лекарственных экстрактов. Процесс создания лекарственных растительных препаратов ничем не отличается от создания синтетических лекарственных препаратов по стандарту GMP. Затем полученные препараты подлежат многочисленным анализам и исследованиям, в том числе клиническим. Многие растительные лекарственные средства, созданные на основе концепции фитониринга, рекомендованы научными медицинскими обществами. Это и есть научная доказательная медицина на растительной основе.

Так как же фитониринг применяют в «Бионорике»? Важнейшей частью фитониринга является выращивание необходимого сырьевого материала. Растения одного вида, как известно из курса биологии, не являются однородными по содержанию различных веществ. Состав их варьируется в зависимости от климатических условий, типа почвы, воды, места произрастания.

В и«Бионорика» проводится тщательный отбор так называемого «идеального лекарственного растения», соответствующего по количественному и качественному составу целевым характеристикам. Ведь от этого зависит содержание активных компонентов, влияющих на терапевтическую эффективность конечного продукта.

Поиск «идеального растения» идет постоянно и по всему миру. Из наиболее подходящих по составу образцов формируется посевной фонд. Отобранные растения, идеально подходящие по содержанию необходимых веществ, культивируют, выращивая в соответствии с надлежащей сельскохозяйственной практикой. При этом тщательному контролю подвергается качество поливной воды и почвы. Далее – сбор урожая и подготовка растительного сырья для производства экстрактов. Все процессы также осуществляются в соответствии с надлежащими практиками.

Процесс производства от сырья до готовой лекарственной формы стандартизирован, соответствует принципам Надлежащей производственной практики (GMP). Компания оснащена современным производственным оборудованием. Технологии, применяемые на разных этапах изготовления продукта, и инженерные решения инновационные, являются собственной запатентованной разработкой компании. Это щадящие технологии, позволяющие сохранить активные ингредиенты и их содержание в неизменном виде, в котором они встречаются в природе.

Растительных препаратов много, но, если их состав не стандартизирован, постоянно меняется, то эффективнойсть будет разной, следовательно, и результаты клинических исследований, проведенных для одной серии, будут недостоверными для другой.

Именно благодаря фитониринговым технологиям обеспечивается постоянство состава препаратов, которого, как известно, очень сложно добиться, когда речь идет о лекарственных средствах, изготавливаемых на основе растительного сырья. Это означает, что независимо от урожая и серии получается препарат, однородный по своему качественному и количественному составу, то есть неизменный по своей эффективности и безопасности. Именно это постоянство дает возможность провести клинические исследования и получить доказательства эффективности, которые будут достоверны для всей выпускаемой продукции.

Дальнейшая стабильность активных ингредиентов и их высокая биодоступность обеспечивается за счет оптимальной лекарственной формы. В конце концов, все это позволяет компании получать фитопрепараты наивысшего качества, эффективность и безопасность которых показана в многочисленных исследованиях, проведенных в соответствии с принципами Надлежащей клинической практики (GCP) с высокой степенью доказательности. Причем эффективность и безопасность препаратов доказана даже у детей.

Сложный процесс производства с применением инновационных технологий обеспечивает оригинальным фитопрепаратам компании «Бионорика» невоспроизводимость. Именно поэтому, чтобы создать препарат с аналогичным составом и действием, необходимо в точности воссоздать весь цикл (от отбора, выращивания, сбора, сушки, измельчения и до получения экстракта и производства лекарственной формы), что практически невозможно. Поэтому все травяные сборы и фитопрепараты с похожим составом не могут в точности повторить продукты компании «Бионорика».

Растущее признание фитониринга на международной арене говорит о том, что, избрав фитониринг основой собственной философии, компанией «Бионорика» был сделан правильный выбор. Вот уже более 70 лет сотрудники компании изучают тайны природы, чтобы развивать производство высокоэффективных лекарственных препаратов из растений.

Методы компании «Бионорика» по выращиванию растений, экстрактации и производства задают мировые стандарты. Благодаря этому компания каждый день делает современную медицину все более безопасной для здоровья человека.

Ф. СУЛЕЕВА