Получена: 03.12.2023/ Принята: 19.03.2.204/Опубликована online: 29.04.2024
УДК 615.1:65.9
DOI: 10.53511/pharmkaz.2024.86.30.031
1А.О. Касенов, 1А.С. Калыкова, 1Э.Б. Картбаева, 1А.А. Тургумбаева, 1Б.Б. Калабаева,1М.Ж. Базарбаева, 2К.С. Жакипбеков
1Казахский национальный университет имени аль-Фараби, Алматы, Республика Казахстан
2Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова, Алматы, Республика Казахстан
АНАЛИЗ РИСКОВ В ПРОЕКТИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Резюме: Статья посвящена анализу рисков и их управлению в контексте концептуального проекта в
фармацевтической отрасли. В условиях постоянных изменений и конкурентной борьбы, эффективное управление
рисками становится важной составляющей успешной реализации проектов. Объектом исследования стали мягкие
лекарственные средства, представляющие собой важную часть фармацевтической продукции. Анализ начинается с
установления основных требований к качеству лекарственных препаратов, таких как безвредность, химическая
чистота, стерильность, пролонгированность действия и другие. Для обеспечения данных требований проводится
предварительная подготовка, специальная обработка и очистка исходного сырья, а также организация системы
риск-менеджмента на предприятии. Исследование охватывает методы и этапы анализа рисков, включая
идентификацию рисков, их оценку с использованием как качественного, так и количественного подхода. Особое
внимание уделяется планированию мер реагирования на риски, мониторингу и контролю за ними, что позволяет
установить, какие риски могут быть приемлемыми, а какие требуют дополнительных мер по управлению. Важным
выводом исследования является то, что большинство обнаруженных рисков в рамках концептуального проекта
оказались приемлемыми, что свидетельствует о высоком уровне подготовки к управлению рисками на
предприятии. Однако, подчёркивается необходимость непрерывного мониторинга и контроля над рисками, чтобы
обеспечить устойчивость проекта к возможным изменениям и вызовам. Таким образом, практический обзор рисков
в рамках концептуального проекта в фармацевтической отрасли, показывает важность эффективного управления
рисками для достижения успешных результатов и минимизации негативных воздействий на развитие и
совершенствование фармацевтической продукции.
Ключевые слова: Анализ рисков, FMEA, ПЧР, шкала рисков, менеджмент, мазь, вероятность возникновения,
вероятность обнаружения, степень тяжести.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Жакипбеков К.С. Актуальность внедрения надлежащей инженерной практики – GEP в фармацевтическую
промышленность Казахстана. // Вестник КазНМУ. – 2015. – №1. – С. 455-459
2 Корнеева К.В. Влияние особенностей фармацевтической промышленности на организацию риск-менеджмента
на фармацевтических предприятиях. // Инновации в здоровье нации. – 2019. – C. 233-236.
3 Белогруд А.И. Кластеризация как инструмент снижения рисков компаний фармацевтической отрасли.//
Электронный научный журнал “Вектор экономики”. – №10, 2019. – C.48.
225
4 Каухова И.Е., Басевич, А.В., Марченко А.Л., Григорьев Е.Г., Соловьев К.А., Буракова М.А., Пучкова Е.М. Особенности
обеспечения качества лекарственных средств на этапе создания производства. // Фармация. – №6. – 2014. – C. 49-51.
5 Liu H.C. FMEA for Proactive Healthcare Risk Analysis: A Systematic Literature Review. In: Improved FMEA Methods for
Proactive Healthcare Risk Analysis. Singapore:Springer; 2019. p.15-45. https://doi.org/10.1007/978-981-13-6366-5
6 Ashley L., Armitage G. Failure mode and effects analysis: An empirical comparison of failure mode scoring procedures. J.
Patient Saf. 2010;6:210. doi: 10.1097/PTS.0b013e3181fc98d7
7 McDermott R.E., Mikulak R.J., Beauregard M.R., editors. The basic of FMEA. second ed. CRC Press; New York: 2009. Taylor
& Francis Group. https://doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e08944
8 Subriadi, A. P., & Najwa, N. F. (2020). The consistency analysis of failure mode and effect analysis (FMEA) in information
technology risk assessment. Heliyon, 6(1). https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2020.e03161
