СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ МЕТОДОВ БАЙЕСА И FMEA ПО УПРАВЛЕНИЮ РИСКАМИ ПРИ ДИСТРИБУЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Получена:  01.01.2024/Принята: 31.07.2024/Опубликована online: 30.08.2024

УДК: 615.2:331.1

DOI: 10.53511/pharmkaz.2024.88.63.031

 

К.Н. ЕГИЗБАЕВА1, Э.А. СЕРИКБАЕВА1, К.С. ЖАКИПБЕКОВ1, Р.Б. АЮПОВА1, Ж.Д. СЕЙТОВА1

1 Казахский НМУ им. С.Д. Асфендиярова», г. Алматы, Республика Казахстан

 

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ МЕТОДОВ БАЙЕСА И FMEA ПО УПРАВЛЕНИЮ

РИСКАМИ ПРИ ДИСТРИБУЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Резюме: Риск является основной причиной возникновения любого несоответствия и может негативно повлиять на качество лекарств. Поэтому основная цель фармацевтической деятельности должна основываться на управлении рисками и их снижении. Выбор, комбинированное использование и постоянный мониторинг эффективных методов управления для достижения этой цели являются предпосылками для снижения рисков для качества.

Цель исследования: провести сравнительный анализ методов Байеса и FMEA по управлению рисками.

Стратегия поиска: Для выполнения поставленной цели были изучены релевантные источники литературы, а также нормативно-правовые акты, действующие на территории Республики Казахстан (РК). Для составления данного обзора был проведен всесторонний поиск публикаций в электронных базах данных. В процессе поиска мы использовали следующие базы данных и поисковые системы: Google Scholar, eLIBRARY, Cyberleninka, по ключевым словам, управление рисками, система менеджмента качества, метод Байеса, FMEA-анализ.

Результаты: По данным сравнительного анализа методов Байеса и FMEA, было определено главное отличие Байесовского метода от FMEA-анализа. А также, был приведен пример применения данных методов в дистрибуции лекартсвенных средств.

Выводы: Изучив материалы, мы пришли к выводу, что комбинированное применение методов управления рисками в дистрибьюторской деятельности позволяет эффективно анализировать, управлять и снизить уровень критичности рисков для качества.

Ключевые слова: метод Байеса, FMEA-анализ, риски, лекарственные средства, ICH Q9, дистрибуция.

количество просмотров / 👁 402

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *