В правила государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств или медицинских изделий, внесены изменения.

Новая редакция правил предполагает, что получатель услуг должен быть уведомлен за три рабочих до получения результата оказанной услуги либо мотивированного отказа и имеет право предоставить возражение к предварительному решению в срок не позднее двух рабочих дней со дня его получения. Новые нормы прописывают обязательное досудебное обжалование перед обращением в суд и содержат подробное описание порядка подачи жалобы по вопросам оказания государственных услуг, а также в адрес непосредственно оказывающего государственную услугу услугодателя и ее рассмотрения уполномоченным органом.

Изменения коснулись пункта, регламентирующего срок проверки полноты документов, поданных услугополучателем, с трех до двух рабочих дней. Кроме того, продлен срок действия ранее зарегистрированной упаковки лекарства или медизделия с 6 до 12 месяцев после перерегистрации или внесения изменений в регистрационное досье.

Приказ Министра здравоохранения РК от 24 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-139от «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. Официальное опубликование приказа состоялось 30 ноября 2022 года.

Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке: https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2200030739

количество просмотров / 👁 1292