РАЗРАБОТКА ВАЛИДИРОВАННОЙ МЕТОДИКИ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ САНТОНИНА

DOI 10.53511/PHARMKAZ.2023.66.57.015

Г. Бахыткызы1, Б.С. Йакоб2, С.К. Ордабаева1, А.Д. Серикбаева1, М.А. Мирсоатова1
1 АО «Южно-Казахстанская медицинская академия», г. Шымкент, Республика Казахстан
2 Университет медицины и фармации «Юлиу Хациегану», г. Клуж-Напока, Румыния

РАЗРАБОТКА ВАЛИДИРОВАННОЙ МЕТОДИКИ ЖИДКОСТНОЙ
ХРОМАТОГРАФИИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ САНТОНИНА

Резюме: Экспертная оценка ВОЗ свидетельствует, что болезни, вызванные гельминтами, занимают в мире третье место среди наиболее значимых инфекционных и паразитарных болезней. По данным официальной статистики около 2 млрд. человек в мире инвазированы гельминтами. Потребность в гепатопротекторах и антигельминтных средствах на рынке Казахстана покрывается практически за счет импортных препаратов. Поэтому, создание и внедрение новых высокочувствительных методик контроля качества лекарственных средств, в том числе фитопрепаратов является одной из главных задач фармацевтической науки.
Цель исследования. Разработка и валидация методики идентификации и количественного определения сантонина, выделенного из полыни цитварной, методом жидкостной хроматографии. Материалы и методы. Лабораторные образцы субстанции сантонина, выделенного из сырья Artemisia Cina Berg., стандартный образец (СО) сантонина и жидкостной хроматограф «Agilent Technologies 1200». Результаты исследования. В результате исследований была выбрана оптимальная подвижная фаза для идентификации и количественного анализа сантонина методом жидкостной хроматографии. Оптимизированы стадия пробоподготовки и хроматографические условия разделения. Выводы. Разработана методика фармацевтического анализа сантонина, выделенного из полыни цитварной, методом жидкостной хроматографии. Результаты валидирования показали специфичность, корректную точность и высокую воспроизводимость разработанной методики.
Ключевые слова: Artemisia Cina, полынь цитварная, сантонин, идентификация, количественное определение, высокоэффективная жидкостная хроматография, валидация.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Ивасенко, С. А. Структура и биологическая активность хлорпроизводных α-сантонина [Текст] / Т. Т. Эдильбаева, А. Т. Кулясов // Химия. из Нат.
Сост. –2006. – № 4. – С. 36-40.
2 Богучка-Кока, А.Б. Цитотоксическая и анионуклеиновая активность экстракта Artemisia cina [Текст] / З. Сакипова, Р. Омарова // Растение — источник
исследовательского материала: сборник тезисов. – 2017. – С. 53-54.
3 Богоявленский, А.П. Актуальные проблемы стандартизации фитопрепаратов и растительного сырья для их производства. [Текст] / А.С.
Турмагамбетова, В.Э. Березин // Фундаментальные исследования. – 2013. – № 6 (5). – С. 1184-1187.
4 Государственная Фармакопея Республики Казахстан [Текст]: приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2008 года №
131 // Жібек жолы. — 2008. – 11 марта. — С. 100-112.
5 Государственная Фармакопея Республики Казахстан [Текст]: приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2008 года №
131 // Жібек жолы. — 2008. – 11 марта. — С. 199-200.
6 Способ получения масляного экстракта полыни цитварной: [Текст]: патент РК на изобретение № 2020.0737.1/ Ордабаева С.К., Сейтжанова Ж.С.,
Серикбаева А.Д.; заявл. 18.08.2018; опубл. от 23.10.2020.
7 Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry Rockville [Text]: U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. from
21 may 2018 y. // Center for Drug Evaluation and Research (CDER). – 2018. № 1. –P. 5-12.
8 Guideline on bioanalytical method validation [Text]: European Medicines Agency Guideline on Validation of Bioanalytical Methods. from 21 july 2011 y. //
Committee for Medicinal Products for Human Use. – 2011. № 1. – P. 4-21.

количество просмотров / 👁 761

Оставить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *