Получена: 03/05/2023/ Принята: 27/09/2023 / Опубликована online: 30/10/2023
УДК: 615.2:005.6
DOI 10.53511/PHARMKAZ.2023.94.11.053
К.Н. ЕГИЗБАЕВА1, Э.А. СЕРИКБАЕВА1, З.А. ДАТХАЕВА1, Б.Н. САДЫКОВ2, Г.И. АЛТЫНБЕКОВА3
1 НАО «КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова», г. Алматы, Республика Казахстан
2 КГП на ПХВ «Городская клиническая больница №5», г. Алматы, Республика Казахстан
3 «Казахстанско — Российский Медицинский Университет», г. Алматы Республика Казахстан
ОСОБЕННОСТИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
В ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Резюме: Стратегической целью фармацевтической деятельности является постоянное совершенствование системы менеджмента качества (СМК). В результате достижения конечной цели
важную роль для системы играет удовлетворенность потребителя, что является основным принципом управления качеством, способствующим внедрению улучшений.
Цель исследования: изучение особенностей системы управления качеством в дистрибьюторской
деятельности лекарственных средств.
Стратегия поиска: Для выполнения поставленной цели были изучены релевантные источники литературы, а также нормативно-правовые акты, действующие на территории Республики Казахстан (РК). Для составления данного обзора был проведен всесторонний поиск публикаций в электронных базах данных. В процессе поиска мы использовали следующие базы данных и поисковые системы: Google Scholar, eLIBRARY, Cyberleninka по ключевым словам управление рисками, система менеджмента качества, стандарт GDP. Поиск нормативно-правовых актов осуществлялся в информационно-правовой справочной системе «ИПС Әділет».
Результаты: Данный обзор показал, что существует 8 принципов СМК на основе которых создается
данная система. Были указаны алгоритм стратегического планирования системы управления качеством, а также ее модель внедрения в дистрибьюторскую деятельность лекарственных средств (ЛС).
Выводы: Изучив материалы, мы пришли к выводу, что внедрение СМК в дистрибьюторскую деятельность позволяет организовать и проводить плановую, регулярную работу по управлению качеством, что повышает стабильность качества всей фармацевтической продукции.
Ключевые слова: система менеджмента качества, стандарт GDP, лекарственные средства, стандарты ISO серии 9000, дистрибуция.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Фармацевтическая система качества и надлежащие производственные практики: учебно-методическое пособие / А. В. Цивов, В. Ю. Орлов; Яросл.
гос. ун-т им. П. Г. Демидова. — Ярославль: ЯрГУ, 2018. — 48 с.
2 О.А. Голубенко, Е.Н. Поглазова «Что такое интегрированная система менеджмента (исм)»: Международный научный журнал «символ науки» №
04–2/2017
3 Огвоздин В.Ю. Управление качеством. Основы теории и практики: Учебное пособие, 6-е издание. – М.: Дело и Сервис, 2009. – 304 с.
4 Транспортировка фармацевтической продукции. // girteka logistics URL: https://www.girteka.eu/ru/ (дата обращения: 01.04.2023).
5 Гаврилова Д.Д. Подходы к совершенствованию системы менеджмента качества на фармацевтическом предприятии / Д.Д. Гаврилова, А.В. Бойкова
// Молодой ученый. – 2020. – № 3 (293). – с. 330-332.
6 Дистрибуция лекарственных средств // brace-lf URL: https://brace-lf.com/ (дата обращения: 01.04.2023).
7 Е. Яковлева Особенности внедрения стандартов GDP в фармацевтической компании // Контроль качества продукции. — 2017. — №12. — С. 33-39.
8 Фармацевтическая промышленность: как сложился мировой рынок // Kazinform [Электронный ресурс] URL: https://www.inform.kz/ru/
9 Е.В. Яковлева Надлежащая дистрибьюторская практика: модернизация системы качества дистрибьюции лекарственных средств в России //
Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. — 2018. — №1. — С. 36-43.
10 В.В. Кугач, А.Н. Мастыков Перспективы развития нормативных правовых актов в сфере регулирования оптовой реализации лекарственных
средств // Вестник фармации. — 2006. — №4. — С. 1-10.
11 А.А. Клименкова, Л.Н. Геллер, А.А. Скрипко, Л.А. Гравченко, Н.В. Федоренко Система менеджмента качества фармацевтической организации:
критерии и реализация // Фармация и Фармакология. — 2019. — №3. — С. 170-179.
12 Пушкарев О.Н. Качество и особенности продвижения фармацевтической продукц // Казанский экономический Вестник. — 2013. — С. 36-40.
13 Скрипко А.А., Геллер Л.Н. Социальная фармацевтическая помощь в Иркутской области: монография // Иркутск: Оттиск, 2014. – 119 с.
14 Приказ МЗ РК «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» от 04.02.2021 № 15 // adilet.zan [Электронный ресурс] URL: https://adilet.
zan.kz/
15 Фармацевтические дистрибьюторы, как одни из участников информационного потока на фармацевтическом рынке. М.М. Нерсесян, С.А.
Михайлова // «Современные проблемы науки и образования». 2015. № 2 (часть 2).
16 Чекель ЛС. Надлежащая дистрибьюторская практика: опыт внешних аудитов // Актуальные вопросы фармации Республики Беларусь. Сб. трудов
9-го съезда фармацевтических работников Республики Беларусь. — 2016. — С. 152–157.
17 Особенности дистрибуции фармацевтической продукции в России. А.Ю. Родионова // Journal of Economy and Business, № 4-2 (74). 2021. С 113.
18 Ветютнева Н.А., Убогов С.Г., Пилипчук Л.Б., Марусенко Н.А Методические подходы к построению системы обеспечения качества лекарственных
средств в Украине // «Рецепт». — 2014. — №1. — С. 52-59.
19 Солдатова, Е.В., Хохлова, Е.В. Организация логистических процессов в торгово-складской сети. – Режим доступа: http://www.rusnauka.com/
20 Что такое система менеджмента качества (смк)? // iso-management URL: https://iso-management.com/smk/ (дата обращения: 02.04.2023).
21 Шабров Р.В., Шадрин А.Д. Стандарты GDP: проблемы внедрения в России // Ремедиум. — 2015. — № 1–2. — С. 38–42.
количество просмотров / 👁 881
