Получено: 2 февраля 2026 г.
Принято: 12 февраля 2026 г.
Опубликовано онлайн: 27 февраля 2026 г.
УДК: 615.1:658.562
DOI: 10.53511/pharmkaz.2026.1.4
ОЦЕНКА ГОТОВНОСТИ ПЕРСОНАЛА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ К ВНЕДРЕНИЮ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА И УСТОЙЧИВОГО ПРОИЗВОДСТВА: ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ КОЛИЧЕСТВЕННОГО SWOTАНАЛИЗА В КАЗАХСТАНЕ
Жамашева А.Б.¹, Алайдар Ж.А.¹, Серикбаева Э.А.¹, Жакипбеков К.С.¹, Егізбаева Ш.А.¹, Сейтова Ж.Д.¹
¹НАО «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова», Алматы, Казахстан
Резюме. В условиях ускоренного развития фармацевтической отрасли Казахстана и
ужесточения требований к качеству лекарственных средств возрастает значение
внутрикорпоративных стандартов управления качеством и практик устойчивого
производства. Эффективность внедрения таких изменений во многом определяется
готовностью персонала: пониманием целей, наличием компетенций и способностью
соблюдать обновленные регламенты. Международная повестка качества усиливает роль рискориентированного управления качеством, отраженного в ICH Q9(R1), ориентированном на
снижение субъективности риск-оценок и повышение качества риск-решений для надежности
процессов и доступности продукции [1,2]. Вектор исследования согласуется с ЦУР 12
«Ответственное потребление и производство», предполагающей ресурсную эффективность и
сокращение отходов [4].
Цель исследования. Оценить готовность работников фармацевтического предприятия к
внедрению внутрикорпоративных стандартов управления качеством и элементов устойчивого
производства в логике ЦУР 12.
Материалы и методы. Проведено наблюдательное поперечное анкетное исследование среди 100 сотрудников различных подразделений фармацевтического предприятия (производство, QA, QC, административный блок, логистика). Обработка данных выполнена в Microsoft Excel. Готовность персонала оценивали методом количественного SWOT-анализа с расчетом взвешенных итоговых оценок по категориям «сильные стороны/слабые
стороны/возможности/угрозы».
Результаты. В структуре выборки 76% составили специалисты среднего звена, 7% —
руководители, 17% — прочие категории персонала. По стажу работы: 47% — менее 3 лет, 31% —
3 — 5 лет, 22% — более 5 лет. Итоговые показатели SWOT-анализа: S=4,80; W=3,55; O=4,10;
T=3,95, что отражает преобладание сильных сторон и возможностей над ограничениями и
угрозами. Среди сильных факторов отмечены высокая осведомленность о GMP и восприятие
стандартов как источника конкурентоспособности; ключевые ограничения связаны с
недостаточной регулярностью тренингов и ограниченным использованием цифровых
инструментов обучения.
Научная новизна
1. Впервые для условий казахстанского предприятия предложено и апробировано
количественное стратегическое измерение готовности персонала к внедрению стандартов
качества и устойчивого производства через интеграцию анкетных данных и взвешенного
SWOT-подхода.
2. Концептуально связаны требования риск-ориентированного управления качеством (ICH
Q9(R1)) с кадровой готовностью как фактором качества риск-решений и устойчивости
внедрения [1,2].
3. Предложена практическая операционализация связи с ЦУР 12 через набор измеримых KPI
ресурсной эффективности и «ответственного производства» [4].
Выводы. Персонал демонстрирует в целом высокий уровень готовности к внедрению
стандартов качества и устойчивого производства, однако устойчивость изменений требует
систематизации обучения, расширения цифровых форматов подготовки и развития
практических компетенций разработки/актуализации внутренних стандартов.
Ключевые слова: фармацевтическая промышленность; Казахстан; ЦУР 12; ответственное
производство; устойчивое производство; управление качеством; GMP; внутрикорпоративные
стандарты; SWOT-анализ; готовность персонала.
