Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан утверждены Правила маркировки лекарственных средств и медизделий.
Согласно утвержденному порядку маркировка на упаковке является единой для каждой серии лекарств и осуществляется организацией-производителем или предприятием-упаковщиком лекарственных средств на каждую единицу упаковки на государственном и русском языках.
На упаковку лекарственного препарата допускается наносить:
– голографические и защитные знаки, дублировать текст маркировки с использованием азбуки Брайля, размещать символы и пиктограммы, которые позволят понятно разъяснить информацию потребителю;
– текст инструкции по медицинскому применению безрецептурного препарата;
– текст маркировки на других языках при условии полной идентичности информации;
– штрих-код.
Цветовое оформление дизайна упаковки лекарственного препарата одной и той же лекарственной формы, содержащего разные количества активных веществ, различаются.
Стоит отметить, что маркировка на упаковку наносится четкими, разборчивыми, легко заметными и несмываемыми буквами. Шрифт на упаковке должен быть читабельным и сохранятся в течение всего срока годности лекарственного средства при соблюдении установленных условий хранения.
Кроме того, если лекарственный препарат содержит в своем составе вещества, подлежащие контролю в соответствии с Законом РК «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими», то обязательно указываются названия данных веществ и содержание их в единицах веса или процентах.
Лекарственные препараты, которые изготовлены в условиях аптеки, отпускаются населению в первичной упаковке с соответствующей этикеткой, на которой указана информация для потребителей на государственном и русском языках. Оформляется медицинская эмблема в соответствии с установленными Правилами.
С полным текстом документа можно ознакомиться по ссылке:
количество просмотров / 👁 1969