АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ МЕТОДЫ СИНТЕЗА 8 GA-FAPI (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР)

Получена: 06.02.2024 Принята: 08.02.2024 Опубликована online: 29.02.2024
УДК: 616-006-073.75/.756.8
DOI 10.53511/PHARMKAZ.2024.39.72.046

Ә.Б. Икрамов1, А.Б. Востриков1, А. Демирделен1, М.Т. Джаканова2,Ж.Ж. Жолдыбай3, А.С. Айнакулова3,4, М.О. Габдуллина3,5
1 ТОО «HiLife (ХайЛайф)», Алматы, Казахстан.
2 ТОО «Национальный Научный Онкологический Центр», Астана, Казахстан
3 НАО «Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д. Асфендиярова» Алматы, Казахстан
4 АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии» Алматы, Казахстан
5 НАО «Казахский Национальный Университет имени Аль-Фараби», Алматы, Казахстан

АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ МЕТОДЫ СИНТЕЗА 8
GA-FAPI (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР)

Резюме: Заболеваемость злокачественными опухолями различных локализаций имеет тенденцию
к росту, как во всем мире, так и в Казахстане. Интенсивное изучение вопросов улучшения диагностики и лечения рака привело к значительному прогрессу в понимании механизмов развития и
прогрессии опухолей. Одним из перспективных направлений в этой области является изучение опухоль-ассоциированных фибробластов, ключевым биомаркером которых служит фибробласт-активирующий белок (Fibroblast Activation Protein – FAP).
В данной статье мы приводим результаты изучения литературных источников, посвященных методам автоматизированного синтеза радиофармацевтического препарата 68Ga-FAPI-46, который
обладает значительным потенциалом для применения в диагностике рака с использованием позитронно-эмиссионной томографии в сочетании с компьютерной томографией. В современных условиях, когда интерес к радиофармпрепаратам, в частности к 68Ga-FAPI-46, стремительно растет,
возникает необходимость в разработке эффективных и безопасных методов масштабирования
его синтеза. Традиционные ручные методы уже не способны удовлетворить текущие требования,
особенно с учетом требований к повышенной производительности и радиационной безопасности.
В рамках исследования оценены автоматизированные методы синтеза, включая различные модули синтеза, такие как Trasis AiO, iQS-TS, Trasis EasyOne, Synthra и Scintomics GallElut и др.
Результаты исследования подтвердили, что все рассмотренные методы обеспечивают высокую
радиохимическую чистоту и выход продукта, что критически важно для клинической применимости препарата.
Результаты данного обзора продемонстрировали перспективность автоматизированных систем
для синтеза 68Ga-FAPI-46 и их важную роль в развитии методов диагностики рака и радиофармацевтической промышленности. Автоматизация значительно повышает уровень радиационной безопасности, что снижает риск радиоактивного воздействия на операторов, а также сокращает
время синтеза и увеличивает объем выпускаемой продукции.
Ключевые слова: 68Ga-FAPI-46, автоматизированные методы синтеза 68Ga-FAPI-46, синтез радиофармпрепарата, 68Ga, фибробласт-активирующий белок, биомаркеры опухолей, модуль синтеза,
FAPI-46.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Кайдарова Д.Р. Балтабеков Н.Т. Душимова З.Д. Шатковская О.В. и др. Показатели онкологической службы Республики Казахстан за 2020 год:
статистические и аналитические материалы. 2021; 226;
2 Sung H. Ferlay J.Siegel R.L.Laversanne M. Soerjomataram I. Jemal A. Bray F. Global Cancer Statistics 2020. GLOBOCAN Estimates of Incidence and
Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin.2021;71(3):209-249;
3 Rowe S.P. Pomper M.G. Molecular imaging in oncology. Current impact and future directions.CA Cancer J Clin.2022;72(4):333-352;
4 James M.L. Gambhir S.S. A molecular imaging primer: modalities, imaging agents, and applications. Physiol Rev.2012; 92(2):897-965;
5 Jens T. Siveke. Fibroblast-Activating Protein: Targeting the Roots of the Tumor Microenvironment. Journal of Nuclear Medicine.2018;59(9):1412-1414;
6 Thomas Lindner. Anastasia Loktev. Annette Altmann. Frederik Giesel. Clemens Kratochwil. Jürgen Debus. Dirk Jäger. Walter Mier and Uwe Haberkorn.
Development of Quinoline-Based Theranostic Ligands for the Targeting of Fibroblast Activation Protein. Journal of Nuclear Medicine.2018;59(9):1415-1422;
7 Loktev A. Lindner T. Mier W. et al. A new method for tumor imaging by targeting cancer associated fibroblasts. Journal of Nuclear Medicine.2018;59(9):1423-1429;
8 Park JE. Lenter MC. Zimmermann RN. Garin-Chesa P. Old LJ. Rettig WJ. Fibroblast activation protein, a dual specificity serine protease expressed in reactive
human tumor stromal fibroblasts. J Biol Chem.1999;274:36505–36512;
9 Kratochwil C., Flechsig P., Lindner T., Abderrahim L., Altmann A., Mier W., Adeberg S., Rathke H., Röhrich M., Winter H., Plinkert P.K., Marme F., Lang M.,
Kauczor H.U., Jäger D., Debus J., Haberkorn U., Giesel F.L. 68Ga-FAPI PET/CT: Tracer Uptake in 28 Different Kinds of Cancer // J Nucl Med. – 2019. – Vol.
60, No6. – P. 801-805. https://doi.org/10.2967/ jnumed.119.227967
10 Zhao L., Pang Y., Zheng H., Han C., Gu J., Sun L., Wu H., Wu S., Lin Q., Chen H. Clinical utility of [68Ga]Ga-labeled fibroblast activation protein inhibitor
(FAPI) positron emission tomography/ computed tomography for primary staging and recurrence detection in nasopharyngeal carcinoma // Eur J Nucl Med
Mol Imaging. – 2021. – Vol. 48, No11. – P. 3606-3617. https://doi.org/10.1007/s00259-021-05336-w
11 Linz C., Brands R.C., Kertels O., Dierks A., Brumberg J., Gerhard- Hartmann E., Hartmann S., Schirbel A., Serfling S., Zhi Y., Buck A.K., Kübler A., Hohm
J., Lapa C., Kircher M. Targeting fibroblast activation protein in newly diagnosed squamous cell carcinoma of the oral cavity – initial experience and comparison
to [18F]FDG PET/CT and MRI // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2021. – Vol. 48, No12. – P. 3951-3960. https://doi. org/10.1007/s00259-021-05422-z
12 Serfling S., Zhi Y., Schirbel A., Lindner T., Meyer T., Gerhard- Hartmann E., Lapa C., Hagen R., Hackenberg S., Buck A.K., Scherzad A. Improved cancer
detection in Waldeyer’s tonsillar ring by 68Ga-FAPI PET/CT imaging // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2021. – Vol. 48, No4. – P. 1178-1187. https://doi.
org/10.1007/s00259-020-05055-8
13 Windisch P., Röhrich M., Regnery S., Tonndorf-Martini E., Held T., Lang K., Bernhardt D., Rieken S., Giesel F., Haberkorn U., Debus J., Adeberg S. Fibroblast
Activation Protein (FAP) specific PET for advanced target volume delineation in glioblastoma // Radiother Oncol. – 2020. – Vol. 150. – P. 159-163. https://doi.
org/10.1016/j.radonc.2020.06.040
14 Röhrich M., Loktev A., Wefers A.K., Altmann A., Paech D., Adeberg S., Windisch P., Hielscher T., Flechsig P., Floca R., Leitz D., Schuster J.P., Huber P.E.,
Debus J., von Deimling A., Lindner T., Haberkorn U. IDH- wildtype glioblastomas and grade III/IV IDH-mutant gliomas show elevated tracer uptake in fibroblast
activation protein-specific PET/CT // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2019. – Vol. 46, No12. – P. 2569-2580. https://doi.org/10.1007/s00259-019-04444-y
15 Wen S., Qu N., Ma B., Wang X., Luo Y., Xu W., Jiang H., Zhang Y., Wang Y., Ji Q. Cancer-Associated Fibroblasts Positively Correlate with Dedifferentiation
and Aggressiveness of Thyroid Cancer // Onco Targets Ther. – 2021. – Vol. 22;14. – P. 1205-1217. https://doi.org/10.2147/OTT.S294725
16 Fu H., Fu J., Huang J., Su X., Chen H. 68Ga-FAPI PET/CT in Thyroid Cancer with Thyroglobulin Elevation and Negative Iodine Scintigraphy // Clin Nucl
Med. – 2021. – Vol. 1, No46(5). – P. 427-430. https://doi. org/10.1097/RLU.0000000000003569
17 Fu H., Fu J., Huang J., Pang Y., Chen H. 68Ga-FAPI PET/CT Versus 18F-FDG PET/CT for Detecting Metastatic Lesions in a Case of Radioiodine-Refractory
Differentiated Thyroid Cancer // Clin Nucl Med. – 2021. – Vol. 1, No46(11). – P. 940-942. https://doi.org/10.1097/ RLU.0000000000003730
18 Aleskandarany M.A., Vandenberghe M.E., Marchiò C., Ellis I.O., Sapino A., Rakha E.A.. Tumour Heterogeneity of Breast Cancer: From Morphology to
Personalised Medicine // Pathobiology. – 2018. – Vol. 85, No1-2. – P. 23-34. https://doi.org/10.1159/000477851.
19 Dendl K., Koerber S.A., Finck R., Mokoala K.M.G., Staudinger F., Schillings L., Heger U., Röhrich M., Kratochwil C., Sathekge M., Jäger D., Debus J.,
Haberkorn U., Giesel F.L. 68Ga-FAPI-PET/CT in patients with various gynecological malignancies // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2021. – Vol. 48, No12. –
P. 4089-4100. https://doi.org/10.1007/s00259-021-05378-0
20 Kömek H., Can C., Güzel Y., Oruç Z., Gündoğan C., Yildirim Ö.A., Kaplan İ., Erdur E., Yıldırım M.S., Çakabay B. 68Ga-FAPI-04 PET/CT, a new step in
breast cancer imaging: a comparative pilot study with the 18F-FDG PET/CT // Ann Nucl Med. – 2021. – Vol. 35, No6. – P. 744-752. https://doi.org/10.1007/
s12149-021-01616-5
21 Elboga U., Sahin E., Kus T., Cayirli Y.B., Aktas G., Uzun E., Cinkir H.Y., Teker F., Sever O.N., Aytekin A., Yilmaz L., Aytekin A., Cimen U., Mumcu V., Kilbas B., Çelen Y.Z. Superiority of 68Ga-FAPI PET/CT scan in detecting additional lesions compared to 18FDG PET/CT scan in breast cancer // Ann Nucl Med. –
2021. – Vol. 35, No12. – P. 1321-1331. https://doi. org/10.1007/s12149-021-01672-x
22 Kuyumcu S., Has-Simsek D., Iliaz R., Sanli Y., Buyukkaya F., Akyuz F., Turkmen C. Evidence of Prostate-Specific Membrane Antigen Expression in
Hepatocellular Carcinoma Using 68Ga-PSMA PET/CT // Clin Nucl Med. – 2019. – Vol. 44, No9. – P. 702-706. https://doi.org/10.1097/ RLU.0000000000002701
23 Shi X., Xing H., Yang X., Li F., Yao S., Zhang H., Zhao H., Hacker M., Huo L., Li X. Fibroblast imaging of hepatic carcinoma with 68Ga- FAPI-04 PET/CT:
a pilot study in patients with suspected hepatic nodules // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2021. – Vol. 48, No1. – P. 196-203. https:// doi.org/10.1007/s00259-
020-04882-z
24 Shi X., Xing H., Yang X., Li F., Yao S., Congwei J., Zhao H., Hacker M., Huo L., Li X. Comparison of PET imaging of activated fibroblasts and 18F-FDG for
diagnosis of primary hepatic tumours: a prospective pilot study // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2021. – Vol. 48, No5. – P. 1593-1603. https://doi.org/10.1007/
s00259-020-05070-9
25 Röhrich M., Naumann P., Giesel F.L., Choyke P.L., Staudinger F., Wefers A., Liew D.P., Kratochwil C., Rathke H., Liermann J., Herfarth K., Jäger D., Debus
J., Haberkorn U., Lang M., Koerber S.A. Impact of 68Ga- FAPI PET/CT Imaging on the Therapeutic Management of Primary and Recurrent Pancreatic Ductal
Adenocarcinomas // J Nucl Med. – 2021. – Vol. 1, No62(6). – P. 779-786. https://doi.org/10.2967/jnumed.120.253062
26 Pang Y., Huang H., Fu L., Zhao L., Chen H. 68Ga-FAPI PET/CT Detects Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma in a Patient Previously Treated for Prostate
Cancer // Clin Nucl Med. – 2020. – Vol. 45, No8. – P. 632-635. https://doi.org/10.1097/RLU.0000000000003099
27 Lin R., Lin Z., Zhang J., Yao S., Miao W. Increased 68Ga-FAPI-04 Uptake in Schmorl Node in a Patient With Gastric Cancer // Clin Nucl Med. – 2021. –
Vol. 1, No46(8). – P. 700-702. https://doi.org/10.1097/ RLU.0000000000003623
28 Qin C., Shao F., Gai Y., Liu Q., Ruan W., Liu F., Hu F., Lan X. 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/MR in the Evaluation of Gastric Carcinomas: Comparison with
18F-FDG PET/CT // J Nucl Med. – 2022. – Vol. 63, No1. – P. 81-88. https://doi.org/10.2967/jnumed.120.258467
29 Pang Y., Zhao L., Luo Z., Hao B., Wu H., Lin Q., Sun L., Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal
Cancers // Radiology. – 2021. – Vol. 298, No2. – P. 393-402. https://doi.org/10.1148/radiol.2020203275
30 Lin R., Lin Z., Chen Z., Zheng S., Zhang J., Zang J., Miao W. [68Ga] Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT in the evaluation of gastric cancer: comparison with [18F]
FDG PET/CT // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2022. – Vol. 49, No8. – P. 2960-2971. https://doi.org/10.1007/s00259-022-05799-5
31 Koerber S.A., Staudinger F., Kratochwil C., Adeberg S., Haefner M.F., Ungerechts G., Rathke H., Winter E., Lindner T., Syed M., Bhatti I.A., Herfarth K.,
Choyke P.L., Jaeger D., Haberkorn U., Debus J., Giesel F.L. The Role of 68Ga-FAPI PET/CT for Patients with Malignancies of the Lower Gastrointestinal Tract:
First Clinical Experience // J Nucl Med. – 2020. – Vol. 61, No9. – P. 1331-1336. https://doi.org/10.2967/jnumed.119.237016
32 Zhao L., Pang Y., Luo Z., Fu K., Yang T., Zhao L., Sun L., Wu H., Lin Q., Chen H. Role of [68Ga]Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT in the evaluation of peritoneal
carcinomatosis and comparison with [18F]-FDG PET/CT // Eur J Nucl Med Mol Imaging. – 2021. – Vol. 48, No6. – P. 1944-1955. https:// doi.org/10.1007/
s00259-020-05146-6
33 Schmidkonz C., Rauber S., Atzinger A., Agarwal R., Götz T.I., Soare A., Cordes M., Prante O., Bergmann C., Kleyer A., Ritt P., Maschauer S., Hennig P.,
Toms J., Köhner M., Manger B., Stone J.H., Haberkorn U., Baeuerle T., Distler J.H.W., Agaimy A., Kuwert T., Schett G., Ramming A. Disentangling inflammatory
from fibrotic disease activity by fibroblast activation protein imaging // Ann Rheum Dis. – 2020. – Vol. 79, No11. – P. 1485-1491. https://doi.org/10.1136/
annrheumdis-2020-217408
34 Sandberg T.P., Stuart M.P.M.E., Oosting J., Tollenaar R.A.E.M., Sier C.F.M., Mesker W.E. Increased expression of cancer-associated fibroblast markers
at the invasive front and its association with tumor- stroma ratio in colorectal cancer // BMC Cancer. – 2019. – Vol. 29, No19(1). – P. 163-165. https://doi.
org/10.1186/s12885-019-5462-2.
35 Prashanth A., Kumar Ravichander S., Eswaran P., Kalyan S., Maheswari Babu S. Diagnostic performance of Ga-68 FAPI 04 PET/CT in colorectal
malignancies // Nucl Med Commun. – 2023. – Vol. 1;44(4). – P. 276-283. https://doi.org/10.1097/MNM.0000000000001661
36 Elboga U., Sahin E., Kus T., Cayirli Y.B., Aktas G., Okuyan M.., Cinkir H.Y, Teker F., Sever O.N., Aytekin A., Yılmaz L., Aytekin A., Cimen U., Mumcu V.,
Kilbas B., Eryilmaz K., Cakici D., Celen Y.Z. Comparison of 68Ga-FAPI PET/ CT and 18FDG PET/CT Modalities in Gastrointestinal System Malignancies with
Peritoneal Involvement // Mol Imaging Biol. – 2022. – Vol. 24, No5. – P. 789-797. https://doi.org/10.1007/s11307-022-01729-x
37 Frederik L. Giesel. Clemens Kratochwil. Thomas Lindner. Manfred M. Marschalek. Anastasia Loktev. Wencke Lehnert. Jürgen Debus. Dirk Jäger. Paul
Flechsig. Annette Altmann. Walter Mier and Uwe Haberkorn. 68Ga-FAPI PET/CT: Biodistribution and Preliminary Dosimetry Estimate of 2 DOTA-Containing
FAP-Targeting Agents in Patients with Various Cancers. Journal of Nuclear Medicine.2019;60(3):386-392;
38 Michael Meisenheimer. Stefan Kürpig. Markus Essler. Elisabeth Eppard. Manual vs automated 68Ga-radiolabelling—A comparison of optimized processes.
Labelled Compounds and Radiopharmaceuticals. 2019;63:162-173;
39 Sarah Spreckelmeyer. Matthias Balzer. Simon Poetzsch and Winfried Brenner. Fully-automated production of [68Ga]Ga-FAPI-46 for clinical application.
EJNMMI Radiopharmacy and Chemistry.2020;5:31;
40 Boschi S. Lodi F. Malizia C. Cicoria G. Marengo M. Automation synthesis modules review. Appl. Radiat. Isot.2013;76:38–45;
41 Meyer C. Dahlbom M. Lindner T. Vauclin S. Mona C. Slavik R. Czernin J. Haberkorn U. Calais J. Radiation dosimetry and biodistribution of (68)Ga-FAPI-46
PET imaging in cancer patients. J Nucl Med. 2019;
42 European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) European Pharmacopoeia. 11th ed. Council of Europe; Strasbourg, France.2022: 2482;
43 Chiara Da Pieve. Marta Costa Braga. David R. Turton Frank A. Valla Pinar Cakmak. Karl-Heinz Plate and Gabriela Kramer-Marek. New Fully Automated
Preparation of High Apparent Molar Activity 68Ga-FAPI-46 on a Trasis AiO Platform. Molecules.2022;27:675;
44 Natphimol Boonkawin. Chanisa Chotipanich. The first radiolabeled 68Ga-FAPI-46 for clinical PET applications using a fully automated iQS-TS synthesis
system in Thailand. eISSN.2697-5203 (online);
45 Liang Zhao. Bo Niu, Jianyang Fang. Yizhen Pang. Siyang Li. Chengrong Xie. Long Sun. Xianzhong Zhang. Zhide Guo. Qin Lin and Haojun Chen. Synthesis,
Preclinical Evaluation, and a Pilot Clinical PET Imaging Study of 68Ga-Labeled FAPI Dimer.J Nucl Med.2022; 63:862-868;
46 Gouveia BG, Rijo P, Gonçalo TS, Reis CP. Good manufacturing practices for medicinal products for human use. J Pharm Bioallied Sci. 2015 AprJun;7(2):87-96. doi: 10.4103/0975-7406.154424. PMID: 25883511; PMCID: PMC4399016.
47 Ammar Alfteimi. Ulf Lützen. Alexander Helm. Michael Jüptner. Marlies Marx. Yi Zhao and Maaz Zuhayra. Automated synthesis of [68Ga] Ga‑FAPI‑46 without
pre‑purifcation of the generator eluate on three common synthesis modules and two generator types. EJNMMI Radiopharmacy and Chemistry.2022;7:20;
48 Lindner T. Loktev A. Giesel F. Kratochwil C. Altmann A. Haberkorn U. Targeting of activated fibroblasts for imaging and therapy. EJNMMI Radiopharm
Chem. 2019;4:16;
49 Giesel FL. Kratochwil C. Lindner T. et al. 68Ga-FAPI PET/CT: biodistribution and preliminary dosimetry estimate of 2 DOTA-containing FAP-targeting agents
in patients with various cancers. J Nucl Med. 2019; 60:386-392;
50 Rakhee Vatsa. Priya Bhusari. Nivedita Rana. Jaya Shukla. Manual synthesis module: A cost effective and safe option for 68 Ga-labeled radiopharmaceuticals.
SNMICON Indian J Nucl Med.2013; 28:36-54;
51 Liu S. Radiolabeled cyclic RGD peptides as integrin alphavbeta3-targeted radiotracers: maximizing binding affinity via bivalency. Bioconjug Chem. 2009;
20:2199-2213.

количество просмотров / 👁 1019

О ЖУРНАЛЕ

НАУЧНЫЙ ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ

«ФАРМАЦИЯ КАЗАХСТАНА»

Издание для работников органов управления здравоохранением, в том числе фармацией, фармакологов, клинических фармакологов для врачей, провизоров, фармацевтов и широкого круга специалистов, работающих в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, сотрудников медицинских вузов и колледжей, для работников и организаторов практического здравоохранения.

Основная тематика:

законы и нормативные правовые документы, регламентирующие сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
актуальная информация о лицензировании, регистрации, сертификации и стандартизации лекарственных средств, оперативные материалы Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК - Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
анализ фармацевтического рынка Республики и стран СНГ, тенденций и проблем его развития;
новости медицины и фармации, клинической фармакологии, поиск, исследования и эксперименты в области разработки и создания новых эффективных медицинских препаратов, в том числе отечественного производства;
мнение специалистов и экспертов о лекарственных препаратах и медицинских изделиях, поступающих на рынок Казахстана, презентация фармацевтических и медицинских компаний и их продукции, а также широкое освещение практической деятельности аптечных организаций, организаций здравоохранения, медицинских учреждений;
освещение деятельности медицинских и фармацевтических учебных заведений Республики Казахстан, дальнего и ближнего зарубежья;
публикация материалов, освещающих деятельность и опыт применения ЛС и медицинских изделий практикующих врачей;
освещение деятельности организаций общественного здравоохранения, фармацевтических и медицинских компаний, занимающихся выпуском и продажей лекарственных средств и медицинских изделий;
публикация материалов по апробации инновационных технологий, ЛС и МИ перед получением патента;
результаты доклинических и клинических исследований ЛС и МИ.
публикация информации о врачах, ученых, сотрудников медицинских и фармацевтических организаций к юбилейным датам.

Журнал входит в Перечень изданий, рекомендуемых Комитетом по контролю в сфере образования и науки Министерства образования и науки Республики Казахстан для публикации результатов научной деятельности

(Приказ председателя Комитета по контролю в сфере образования и науки МОН РК от 24.12.2014 г. №1902 «О внесении дополнений в приказ Председателя Комитета по контролю в сфере образования и науки Министерства образования и науки Республики Казахстан №1082 от 10 июля 2012 года «Об утверждении Перечня научных изданий, рекомендуемых Комитетом по контролю в сфере образования и науки Министерства образования и науки Республики)

Каждый журнал имеет свои требования по оформлению статьи. Требования вы можете найти на сайтах вышеуказанных журналов.

Сотрудники редакции и редакционная коллегия журнала «Фармация Казахстана» (далее – журнал) опирается в своей работе на принятые международным сообществом принципы публикационной этики: Кодекс публикационной этики (Committee on Publication Ethics), статьи 971-984 ГК РК Конституции Республики Казахстан, Закон Республики Казахстан «Об авторском праве и смежных правах», главу 3 Закона РК «О науке», а также учитывают опыт авторитетных международных журналов и издательств.

Во избежание недобросовестной практики в публикационной деятельности (плагиат, изложение недостоверных сведений и прочее) каждый член редакции, редакционной коллегии, автор и рецензент обязаны соблюдать этические нормы и правила, а также принимать меры для предотвращения их нарушений. При обнаружении в процессе рассматривания работ недостоверных сведений, плагиата, повторов ранее опубликованных работ, их переводы и прочего статья снимается с опубликования. Соблюдение правил этики научных публикаций способствует обеспечению прав авторов на интеллектуальную собственность, повышению качества публикации и исключению неправомерного использования авторских материалов в интересах отдельных лиц.

Основные термины, используемые в данном положении

Этика научных публикаций – система норм профессионального поведения во взаимоотношениях авторов, рецензентов, редакторов, издателей и читателей в процессе создания, распространения и использования научных публикаций.

Редактор — представитель научного журнала или издательства, осуществляющий подготовку материалов для публикации, а также поддерживающий общение с авторами и читателями научных публикаций.

Автор – лицо или группа лиц (коллектив авторов), участвующих в создании публикации результатов научного исследования.

Рецензент – эксперт, действующий от имени научного журнала или издательства и проводящий научную экспертизу авторских материалов с целью определения возможности их публикации.

Издатель – юридическое или физическое лицо, осуществляющие выпуск в свет научной публикации.

Читатель – любое лицо, ознакомившееся с опубликованными материалами.

Редакционная коллегия – совещательный орган из группы авторитетных лиц, который оказывает редакции помощь в выборе, подготовке и оценке произведений для издания.

Рукопись – поданное для опубликования в редакцию авторское произведение, но не опубликованное.

Научная статья – законченное и опубликованное авторское произведение.

Плагиат – умышленное присвоение авторства чужого произведения науки или искусства, чужих идей или изобретений. Плагиат может быть нарушением авторско-правового законодательства и патентного законодательства и в качестве такового может повлечь за собой юридическую ответственность.

Этические принципы, которыми должен руководствоваться автор научной публикации

Представление статьи на рассмотрение в редколлегию журнала подразумевает, что она содержит полученные автором (коллективом авторов) новые научные результаты, ранее нигде не публикованные.

Авторы должны осознавать, что несут персональную ответственность за предоставляемый текст рукописи и соблюдать следующие принципы:

2.1. Предоставлять достоверные результаты проделанной работы и объективное обсуждение исследования.

2.3. Гарантировать, что результаты исследования, изложенные в рукописи, представляют собой самостоятельную и оригинальную работу. В случае использования фрагментов чужих работ и/или заимствования утверждений других авторов, в статье должны быть библиографические ссылки с обязательным указанием автора и первоисточника. Плагиат в любых формах (неоформленные цитаты, перефразирование или присвоение прав на результаты чужих исследований) являются неэтичными и неприемлемыми действиями.

2.4 Автор обязан незамедлительно уведомить редактора при обнаружении существенной ошибки или неточности в своей опубликованной работе и оказать помощь в устранении или исправлении ошибки.

2.5 Все те, кто внес значительный вклад в написании рукописи, должны быть перечислены в качестве соавторов. Автор (первый) должен ознакомить всех соавторов с окончательным вариантом статьи, получить их одобрение и согласие с ее представлением к публикации. Все указанные в статье авторы должны нести ответственность за содержание статьи.

2.6 Предоставлять статью для рассмотрения только в журнал «Фармация Казахстана». Несоблюдение этого принципа расценивается как грубое нарушение этики публикаций и дает основание для снятия статьи с рецензирования.

Этические принципы в деятельности рецензента

Рецензент осуществляет научную экспертизу авторских материалов. Его действия должны носить непредвзятый характер, заключающийся в соблюдении следующих принципов:

3.1. Экспертная оценка должна помогать автору улучшить качество текста статьи, а редакции – принять решение о публикации.

3.2. Рецензент не может быть членом редакционной коллегии журнала «Фармация Казахстана».

3.3. Любая рукопись, полученная на рецензирование, является конфиденциальным документом.

3.4. Рецензент должен быть объективным и выражать свое мнение четко и аргументированно.

3.5. Рецензент не должен использовать информацию и идеи из представленной ему на рецензию статьи для личной выгоды, соблюдая конфиденциальность этой информации и идей.

3.6. Рецензент не должен принимать к рассмотрению рукописи при наличии конфликта интересов, вызванных конкуренцией, сотрудничеством или другими отношениями с любыми авторами или организациями, связанными со статьей.

Принципы профессиональной этики в деятельности редакторов и редакционной коллегии

В своей деятельности члены редакционной коллегии журнала несут ответственность за обнародование авторских произведений, что влечет необходимость следования следующим основополагающим принципам:

4.1 Редактор и сотрудники редакции должны нести ответственность за все, что публикуется в журнале.

4.2 При принятии решения о публикации редакторы журнала руководствуются достоверностью представленных данных и научной значимостью рассматриваемой работы.

4.3 Сотрудники редакции не должны иметь никакого конфликта интересов в отношении статей, которые они отклоняют или принимают.

4.4 Сотрудники редакции журнала несут ответственность за решение о том, какие из статей, присланных в журнал, будут приняты к публикации, а какие отклонены.

4.5 Сотрудники редакции не должны допускать к публикации информацию, если имеется достаточно оснований полагать, что она является плагиатом.

4.6 Сотрудники редакции и члены редакционной коллегии журнала должны обеспечивать конфиденциальность имен и другой информации, касающейся рецензентов.

Конфиденциальность

5.1 При работе с неопубликованными материалами все члены редакционной коллегии должны соблюдать требования основополагающих документов в области защиты информации, а именно, персональные данные авторов и рецензентов.

5.2 Поданная на экспертизу рукопись должна рассматриваться как документ, обладающий свойством конфиденциальности.

Конфликты интересов

6.1 Редакторы и редакционная коллегия обязана запрашивать от авторов рукописей раскрытия существующих конкурирующих интересов. Если конфликт интересов выявлен после публикации, редакционная коллегия обязана обеспечить публикацию соответствующих поправок.

6.2 В случае наличия конфликта интересов членов редакционной коллегии журнала в результате конкурентных отношений, сотрудничества и связей с одним из авторов, рукопись передается для разрешения конфликта на рассмотрение независимому эксперту.

6.3 Рецензенты не должны принимать участие в рассмотрении и оценке рукописей в случае наличия конфликта интересов или личной заинтересованности.

6.4 При подаче этической жалобы относительно предоставленной рукописи или опубликованной статьи главный редактор должен предпринять меры, основанные на опыте авторитетных журналов. Каждое сообщение о факте неэтичного поведения должно рассматриваться без установления сроков давности. В случае подтверждения факт следует публикация соответствующих исправлений, опровержений или извинений.

ПОЛИТИКА ОТКРЫТОГО ДОСТУПА Каждый журнал обеспечивает открытый доступ к своему контенту, исходя из принципа, согласно которому обеспечение свободного доступа общественности к исследованиям способствует более широкому глобальному обмену знаниями.

Стремясь привлечь максимальную аудиторию специалистов для широкого (в том числе критического) обсуждения опубликованных статей, а также внедрения результатов научных исследований в практику отечественных фармации, фармакологии и здравоохранения, а также фармацевтического и медицинского образования, журнал следует политике полного открытого доступа к публикациям. Все содержимое журнала доступно для пользователей бесплатно на веб-сайте www.pharmkaz.kz. Пользователям разрешается читать, скачивать, копировать, распространять, распечатывать полные тексты статей журнала.

Цели и задачи журнала «Фармация Казахстана» - обобщение научных и практических достижений в области фармации, фармакологии и практического здравоохранения, повышение научной и практической квалификации работников сфер фармации и здравоохранения.
Задачи:
• Освещать новые научные результаты в области фармации, фармакологии и здравоохранения.
• Повышать открытость и доступность результатов научных работ научных, практических и педагогических работников, врачей и обучающихся в различных областях фармации и здравоохранения.
• Повышать профессиональный уровень фармацевтических, медицинских, научных и педагогических работников, публикуя оригинальные статьи, результаты фундаментальных и прикладных исследований, направленных на разработку и изучение с целью оптимизации фармацевтического кластера, развитие здравоохранения, лекции и обзоры литературы по широкому спектру вопросов фармацевтических дисциплин, а также результаты доклинических и экспериментальных фармакологических и клинических исследований.

ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ

Leave a Reply Жауапты болдырмау

О ЖУРНАЛЕ

ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ