Получено: 01 августа 2026 г.
Принято: 01 октября 2026 г.
Опубликовано онлайн: 30 октября 2026 г.
УДК: 615.33:614.27(574)
DOI: 10.53511/pharmkaz.2026.5.19
Тип статьи: оригинальная научная статья
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ СТАТУС АНТИБИОТИКОВ В КАЗАХСТАНЕ: АНАЛИЗ И ПРИОРИТЕТНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
Алдиярова Н.Т.¹, Макалкина Л.Г.¹,², Калиева Ш.С.¹,³
¹ РОО «Профессиональная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов», Астана, Казахстан
² НАО «Медицинский университет Астана», Астана, Казахстан
³ НАО «Карагандинский медицинский университет», Караганда, Казахстан
Введение. Возможность рационально назначать антибиотики зависит не только от клинических решений, но и от того, какие препараты реально доступны врачу. При отсутствии необходимых препаратов группы Access выбор нередко смещается в сторону антибиотиков более широкого спектра, тогда как при тяжелых инфекциях, вызванных множественно устойчивыми возбудителями, критическое значение приобретает доступ к отдельным препаратам Reserve. Поэтому для полноценной реализации программ рационального применения антибиотиков важны обе составляющие — обоснованное назначение и доступность необходимых лекарственных средств.
Цель. Оценить регистрационный статус антибиотиков, включенных в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ 2025 года, в Республике Казахстан и ЕАЭС с учетом классификации WHO AWaRe, а также определить приоритетные направления совершенствования регистрационной доступности клинически значимых антибиотиков в Республике Казахстан.
Материалы и методы. Проведен описательный сравнительный анализ регистрационного статуса антибиотиков, включенных в WHO Model List of Essential Medicines (WHO EML) 2025, с проверкой действующей регистрации в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан и Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Оценку выполняли на уровне международного непатентованного наименования (МНН), кода АТХ, лекарственной формы и пути введения; регистрационный статус фиксировали по состоянию на 30 июня 2026 года. Прекращенные, истекшие, приостановленные и аннулированные регистрации не учитывались. Для позиций, отсутствующих в Казахстане, дополнительно учитывали клиническую значимость, наличие равноценных альтернатив и возможное влияние их регистрации на рациональное применение антибиотиков.
Результаты. В целевую выборку включены 21 позиция Access, 12 — Watch и 9 — Reserve. Среди 21 позиции Access действующая регистрация отсутствовала для 7 основных препаратов; дополнительно отсутствовали отдельные лекарственные формы. В группе Watch не была зарегистрирована пероральная форма ванкомицина, а среди 9 позиций Reserve — 5 препаратов. Наибольшее число клинически значимых незарегистрированных позиций относилось к группе Access. В Казахстане отсутствовали феноксиметилпенициллин, бензатина бензилпенициллин, парентеральный клиндамицин, цефалексин, антистафилококковые пенициллины и ряд других препаратов или необходимых лекарственных форм. В группе Watch наиболее значимым отсутствующим вариантом был ванкомицин для приема внутрь. Среди препаратов Reserve, включенных в WHO EML 2025, не были зарегистрированы цефидерокол, внутривенный фосфомицин, меропенем/ваборбактам, плазомицин и тедизолид; при этом внутривенный фосфомицин уже зарегистрирован в ЕАЭС.
Обсуждение. Выявленные различия между группами Access, Watch и Reserve отражают неодинаковую регистрационную представленность антибиотиков и их лекарственных форм. Отсутствие действующей регистрации может ограничивать выбор зарегистрированных вариантов терапии, однако само по себе не доказывает дефицит препарата в медицинских организациях. Предложенная экспертная приоритизация носит предварительный характер и требует сопоставления с данными о потреблении, локальной антибиотикорезистентности и клинической потребности.
Заключение. Выявленные ограничения могут иметь клиническое значение. Недостаточная представленность Access сужает возможности выбора терапии с минимально необходимым спектром действия и деэскалации, тогда как отсутствие ряда Reserve ограничивает лечение инфекций, вызванных микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью. Наиболее реалистичными мерами представляются оценка возможности регистрации или признания отдельных препаратов, формирование национального перечня критически важных антибиотиков и регулярный мониторинг не только регистрации, но и закупок, наличия и потребления.
Ключевые слова: антибиотики, доступность лекарственных средств, регистрация лекарственных средств, AWaRe, Access, Watch, Reserve, антимикробная резистентность, рациональное применение антибиотиков.
